药用级甘露醇

如何定量检测还原糖？

参考中国药典2015版甘露醇项下：

硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖

简单来说，就是进行了氧化还原反应，通过消耗的氧化剂量，来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂，还记得砖红色沉淀是什么吗？

除此以外，还能通过直接滴定法，高锰酸钾滴定法，比色法等检测还原糖。

是否有低还原糖的糖醇供应？

还原糖在******中，因为本身的性质，有可能与特定API、辅料发生反应，影响稳定性。

根据市场情况，越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持，正在研究生产的可行性。相信在一段时间内，可以提供低还原糖的产品。

PEARLITOL®SD和DC牌号设计用于直接压缩、干法制粒等。药用级甘露醇

在镍催化剂存在下用氢气(压力4.9～14.7MPa，120～150℃)还原50%的蔗糖水溶液而得，其中1/4转化成甘露糖醇，3/4转化成山梨糖醇，再经结晶、分离、精制而成。

将50%蔗糖水溶液在镍催化下加氢，约有四分之一转化成甘露糖醇，其余转化成山梨糖醇，再经结晶、分离、精制而得。

也可将提碘后的海带浸泡，加碱中和，经电渗析、浓缩、结晶、分离、精制而得。

【方法三】甘露醇可从海带中提取，也可从海藻中提取，但较多采用葡萄糖或蔗糖溶液电解还原或催化还原的方法。 药用级甘露醇PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合，喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

粉末直接压片中辅料的选择是至

关重要的，它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅

料的性能外，还必须要有良好的流动性、较好的可

压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉

末状的，流动性和可压性都很差，因此需要用辅料

作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型

休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小，休

止角越大，摩擦系数越大，粉粒的流动性越差，休

止角越小，粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下

α≤30°时流动性好，α≤45°时可以满足生产过程中

流动性的要求

粒度分布反映粉粒的均匀程度，直接影响与主

药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性

等，均匀性好的粉粒，压片时片质量差异小，这一点对小剂量***尤为重要。

甘露醇又称D-甘露糖醇，是一种性能优越的功能性糖醇。广泛应用于医药、食品、化工等行业。

适宜的甜味    甜度为蔗糖的0.55-0.65倍

低热值    能量*为1.6千卡/克，为蔗糖的40%

不吸潮    六元糖醇中***不容易吸潮的品种

性质稳定        不与任何***成分起化学或物理反应

延缓磷酸钙沉淀    在防龋齿口香糖中加入，帮助人体对钙的吸收

主要用途

医药：降压剂、***剂、脱水剂、轻泻剂、医药片剂的赋形剂与填充剂、制备甘露醇烟酸酯、二溴甘露糖醇

食品：无糖口香糖的甜味剂或防粘剂、制作冰淇淋和糖果的巧克力风味糖衣、用于饮料、糖果、烘烤及其它食品

其它：替代甘油生产牙膏、甘露醇聚氨酯、甘露醇酐油酸酯、电解电容器的电解液、某些微生物的良好培养基 PEARLITOL ®200SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒。

豌豆蛋白

富含支链氨基酸的**植物基蛋白

抗性糊精

低热量的无糖型水溶性膳食纤维

麦芽糊精

非转基因的**碳水化合物

罗盖特以玉米为原料，经山梨醇脱水制成生物基二醇–异山梨醇，并开发了一系列以Polysorb®命名的创新解决方案。

Polysorb®异山梨醇和Polysorb®ID异山梨醇双酯均已被证明是安全的，该两种材料无任何内分泌干扰活性，均可用于食品接触材料。Polysorb®ID不仅安全，且**生物基，具有标准通用增塑剂性能，可提高聚酯的耐热性，或在聚碳酸酯和环氧树脂中替代双酚A。 PEARLITOL ®200SD平均粒径为170μm（可以近似认为200μm）。药用级甘露醇

甘露醇不与稀酸、缓冲液或者氨基等起化学反应。药用级甘露醇

得益于源自马铃薯的淀 粉，罗盖特集团主要为 食品应用，如面条和速 溶汤，以及医药领域、 动物营养和其他工业领 域，提供性能独特的解 决方案。 淀粉食谱在欧盟共同农 业政策的***变革中彻 底消失，深刻地改变了 生产的平衡。 对于与供应商合作的法 国韦克蒙（Vecquemont） 工厂的原料供应的安全 化，我们进行了思考。 目标是双重的 ：创建一个 能够应对此变革的行业， 并使之持久，以更好地 满足客户和消费者的 期待。 2017年中期，我们与长 期供应商维克蒙淀粉业 合作社（CFV）签署了一 份***协议，该合作社 拥有来自上法兰西大区 和诺曼底地区的800多名 马铃薯生产商会员。药用级甘露醇