CED登记甘露醇25

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。

PEARLITOL甘露醇共有10个规格：

PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉

PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉

PEARLITOL ® 25C  极细级结晶粉

PEARLITOL ® PF  无热原

注射级

PEARLITOL ®100SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®200SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®300SD   熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®400SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®500SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®FLASH    复配用于口崩片直压甘露醇

国产南宁化学甘露醇。：

MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级

MANNITOL CP    （LAB4078）药用注射级 PEARLITOL ®300SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒。CED登记甘露醇25

山梨醇

NEOSORB ®山梨醇压片时如何避免粘冲问题？

由于NEOSORB®山梨醇是一种吸湿性的填充剂，因此有必要保持在较低的环境湿度（RH%），以避免粘冲的发生。通常建议在整个使用过程中维持40%以下的相对湿度；或者考虑使用防潮包装、物料水分控制，以确保产品的稳定性。

甘露醇是山梨糖醇的同分异构体，两种醇类物质的二号碳原子上羟基朝向不同，分子式是C6H14O6，分子量为182.17。易溶于水，为白色透明的固体，有类似蔗糖的甜味。 医药级甘露醇原料药PEARLITOL®SD & DC润滑剂敏感性低。

这些产品的可压性已经通以下工艺进行了优化： • 热熔挤出 (PEARLITOL® DC) • 喷雾干燥 (PEARLITOL® SD, NEOSORB® XTAB S) • 制粒 (XYLISORB® XTAB, SweetPearl® P DC) 在不同批次中提供一致的性能，从而比较大限度提高

生产效率。

我们的填充剂-粘合剂系列将感官和片剂性能相结合，可提升您的配方设计能力，并促进固体剂量的咀嚼片、崩

解片、吞服片、泡腾片和口服崩解片(ODT)的生产。 我们的MICROCEL® 系列产品专为片剂和胶囊等压片剂

型设计，通过增强可压片性和降低脆性，为您的压片 难题提供解决方案。 KLEPTOSE® DC具有多种功能，有助于提高溶解性、 溶解速度和掩盖令人不快的气味和口感。 PEARLITOL® FLASH是一种具有快速崩解能力的口腔

崩解片。与其它口腔崩解片辅料相反，其崩解时间与 压缩力无关。 STARLAC® *不是乳糖和淀粉的简单混合，这种复合辅 料的共处理使其具有了优异的片剂性能（崩解性、低

脆性），低润滑敏感性和压片稳定性。 我们的LYCATAB® C系列非常适合于硬胶囊填充，可为寻求快速崩解的客户提供一致的性能，并具有优良的 可压性。

得益于源自马铃薯的淀 粉，罗盖特集团主要为 食品应用，如面条和速 溶汤，以及医药领域、 动物营养和其他工业领 域，提供性能独特的解 决方案。 淀粉食谱在欧盟共同农 业政策的***变革中彻 底消失，深刻地改变了 生产的平衡。 对于与供应商合作的法 国韦克蒙（Vecquemont） 工厂的原料供应的安全 化，我们进行了思考。 目标是双重的 ：创建一个 能够应对此变革的行业， 并使之持久，以更好地 满足客户和消费者的 期待。 2017年中期，我们与长 期供应商维克蒙淀粉业 合作社（CFV）签署了一 份***协议，该合作社 拥有来自上法兰西大区 和诺曼底地区的800多名 马铃薯生产商会员。PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉。

PEARLITOL ®SD甘露醇晶体形式是什么？

PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。

PEARLITOL ®甘露醇对牙齿有好吗？

甘露醇具有甜味，大约是蔗糖或者木糖醇甜度的一半，但不会导致龋齿；因此是无糖配方的适合的选择。

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。 MANNITOL C***B4078）药用注射级。d-甘露醇供应

PEARLITOL®SD & DC优势。CED登记甘露醇25

甘露醇作用：稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂

甘露醇***用于***制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。

甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。 CED登记甘露醇25