医药级甘露醇400

得益于源自马铃薯的淀 粉，罗盖特集团主要为 食品应用，如面条和速 溶汤，以及医药领域、 动物营养和其他工业领 域，提供性能独特的解 决方案。 淀粉食谱在欧盟共同农 业政策的***变革中彻 底消失，深刻地改变了 生产的平衡。 对于与供应商合作的法 国韦克蒙（Vecquemont） 工厂的原料供应的安全 化，我们进行了思考。 目标是双重的 ：创建一个 能够应对此变革的行业， 并使之持久，以更好地 满足客户和消费者的 期待。 2017年中期，我们与长 期供应商维克蒙淀粉业 合作社（CFV）签署了一 份***协议，该合作社 拥有来自上法兰西大区 和诺曼底地区的800多名 马铃薯生产商会员。英文名称：Co-processed mannitol and starch。医药级甘露醇400

什么是还原糖？

还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。

糖醇中为什么会有还原糖？

1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。

2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。 极细甘露醇原料药PEARLITOL®SD & DC润滑剂敏感性低。

2017年中期，我们与长 期供应商维克蒙淀粉业

合作社（CFV）签署了一 份***协议，该合作社

拥有来自上法兰西大区 和诺曼底地区的800多名 马铃薯生产商会员。 这份与CFV达成的协议 能够在10年间维持

与农业生产者的真正的 合作关系，

这是使此行 业不断发展的基础。

目标十分远大，在3年内 优化工厂产能，使之达

到100万吨。这需要找到 新的生产商以获得更多

的原料。罗盖特集团的 耕作督察员与CFV的农 学**的协作至关重要。 改进农业技术和协助新

的合作农业生产者将提 高马铃薯的耕作效率。

联合对试验田进行** 将能够测试新的品种和

**现代化的农业技术。

这些产品的可压性已经通以下工艺进行了优化： • 热熔挤出 (PEARLITOL® DC) • 喷雾干燥 (PEARLITOL® SD, NEOSORB® XTAB S) • 制粒 (XYLISORB® XTAB, SweetPearl® P DC) 在不同批次中提供一致的性能，从而比较大限度提高

生产效率。

我们的填充剂-粘合剂系列将感官和片剂性能相结合，可提升您的配方设计能力，并促进固体剂量的咀嚼片、崩

解片、吞服片、泡腾片和口服崩解片(ODT)的生产。 我们的MICROCEL® 系列产品专为片剂和胶囊等压片剂

型设计，通过增强可压片性和降低脆性，为您的压片 难题提供解决方案。 KLEPTOSE® DC具有多种功能，有助于提高溶解性、 溶解速度和掩盖令人不快的气味和口感。 PEARLITOL® FLASH是一种具有快速崩解能力的口腔

崩解片。与其它口腔崩解片辅料相反，其崩解时间与 压缩力无关。 STARLAC® *不是乳糖和淀粉的简单混合，这种复合辅 料的共处理使其具有了优异的片剂性能（崩解性、低

脆性），低润滑敏感性和压片稳定性。 我们的LYCATAB® C系列非常适合于硬胶囊填充，可为寻求快速崩解的客户提供一致的性能，并具有优良的 可压性。 PEARLITOL®SD & DC主药容纳量高、无吸湿性。

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。

PEARLITOL甘露醇共有10个规格：

PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉

PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉

PEARLITOL ® 25C  极细级结晶粉

PEARLITOL ® PF  无热原

注射级

PEARLITOL ®100SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®200SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®300SD   熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®400SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®500SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®FLASH    复配用于口崩片直压甘露醇

国产南宁化学甘露醇。：

MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级

MANNITOL CP    （LAB4078）药用注射级 PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm。极细甘露醇原料药

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合，喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。医药级甘露醇400

直压颗粒：通过两种制粒工艺（SD-喷雾干燥，DC-熔融制粒）制得的颗粒状甘露醇。通过显微照片可以看到，同为颗粒，但在外形，空隙上有明显有明显不同，这也同时决定了粉体学表征会有区别，当然颗粒甘露醇也有多种粒径可选，范围是从100μm-500μm。

PEARLITOL®PF，PF=pyrogen

free表示无热原，推荐应用在注射剂中。工厂采用更高规格的质量控制体系，决定了其产品质量与安全性。

PEARLITOL®FLASH，本品是甘露醇-淀粉共处理物，极好的流动性、可压性、自崩解性，并由甘露醇带有甜味，**为合适的应用，当属咀嚼片

适用于营养和***口服剂量的应用需要的填充剂、甜味剂。PEARLITOL®系列产品具有独特的物理和化学稳定性，不吸湿。使用不同的制备技术，得到具有不同的颗粒大小 医药级甘露醇400