药用级甘露醇定义

直压颗粒：通过两种制粒工艺（SD-喷雾干燥，DC-熔融制粒）制得的颗粒状甘露醇。通过显微照片可以看到，同为颗粒，但在外形，空隙上有明显有明显不同，这也同时决定了粉体学表征会有区别，当然颗粒甘露醇也有多种粒径可选，范围是从100μm-500μm。

PEARLITOL®PF，PF=pyrogen

free表示无热原，推荐应用在注射剂中。工厂采用更高规格的质量控制体系，决定了其产品质量与安全性。

PEARLITOL®FLASH，本品是甘露醇-淀粉共处理物，极好的流动性、可压性、自崩解性，并由甘露醇带有甜味，**为合适的应用，当属咀嚼片

适用于营养和***口服剂量的应用需要的填充剂、甜味剂。PEARLITOL®系列产品具有独特的物理和化学稳定性，不吸湿。使用不同的制备技术，得到具有不同的颗粒大小 使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？药用级甘露醇定义

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。

PEARLITOL甘露醇共有10个规格：

PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉

PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉

PEARLITOL ® 25C  极细级结晶粉

PEARLITOL ® PF  无热原

注射级

PEARLITOL ®100SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®200SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®300SD   熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®400SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®500SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®FLASH    复配用于口崩片直压甘露醇

国产南宁化学甘露醇。：

MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级

MANNITOL CP    （LAB4078）药用注射级 药用级甘露醇定义PEARLITOL®SD & DC良好的流动性。

法国罗盖特公司创建于一九三三年，是一家**的家族企业，总部位于法国北部，在淀粉及其深加工的行业内处于世界前列地位，并在全球投资13家工厂，拥有5500名雇员。   法国罗盖特公司及其在全球分布的各生产企业采用先进的技术和设备，以玉米、小麦、马铃薯为原料，生产的原淀粉、变性淀粉、液体和固体淀粉糖、发酵产品、多元醇等六百多种产品***用于各行业，是食品、造纸和纸板、医药、日用品、纺织及动物饲料等行业所必须的基础产品。罗盖特公司年营业额达20多亿欧元。   

我们的制造技术能够在填充剂和填充-粘合剂产品系列中提供不同等级的产品，这些产品可以根据颗粒大小、密

度、表面积或含水率加以区分。这种多样性使我们的客户能够以任何工艺（湿法或干法制粒，直接压片）配制

和制造各种类型的固体剂型，以确保获得均匀性和稳定性以及比较好的感官性能。以下是我们各种产品的主要特

性概述。

葡萄糖和GLUCIDEX®麦芽糊精除了作为

碳水化合物来源外，还具有填充剂的功 能。在有助于缓解患者不耐受问题的各种 植物源性淀粉辅料中，我们的原淀粉辅料

具有经济性的填充剂功能与崩解性质。 从NEOSORB® 的高吸湿性到PEARLITOL® 的不吸湿性，我们的填充剂产品有助于满

足各种稳定性和工艺条件约束。 PEARLITOL®SD & DC润滑剂敏感性低。

甘露醇又称D-甘露糖醇，是一种性能优越的功能性糖醇。广泛应用于医药、食品、化工等行业。

适宜的甜味    甜度为蔗糖的0.55-0.65倍

低热值    能量*为1.6千卡/克，为蔗糖的40%

不吸潮    六元糖醇中***不容易吸潮的品种

性质稳定        不与任何***成分起化学或物理反应

延缓磷酸钙沉淀    在防龋齿口香糖中加入，帮助人体对钙的吸收

主要用途

医药：降压剂、***剂、脱水剂、轻泻剂、医药片剂的赋形剂与填充剂、制备甘露醇烟酸酯、二溴甘露糖醇

食品：无糖口香糖的甜味剂或防粘剂、制作冰淇淋和糖果的巧克力风味糖衣、用于饮料、糖果、烘烤及其它食品

其它：替代甘油生产牙膏、甘露醇聚氨酯、甘露醇酐油酸酯、电解电容器的电解液、某些微生物的良好培养基 PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。葡萄糖甘露醇试剂

PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉。药用级甘露醇定义

PEARLITOL ®SD甘露醇晶体形式是什么？

PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。

PEARLITOL ®甘露醇对牙齿有好吗？

甘露醇具有甜味，大约是蔗糖或者木糖醇甜度的一半，但不会导致龋齿；因此是无糖配方的适合的选择。

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。 药用级甘露醇定义