瑞雪甘露醇定义
什么是还原糖?
还原糖(reducing sugar)是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。
以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。
所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质,是指这一类物质。
糖醇中为什么会有还原糖?
1、从生产工艺来看,起始物料就是葡萄糖,主要经过氢化即还原反应,得到糖醇。
2、理论上,还原反应的过程相对可控,杂质相对较少,还原反应进行的足够彻底,所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中,还要考虑到经济效益,否则产品的价格也会水涨船高。 PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。瑞雪甘露醇定义
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甘露醇山梨醇山梨醇功能特性山梨醇是由葡萄糖制备的新型甜味剂。是一种无色、无臭、澄清、味甜的应用。稠厚液体或白色结晶粉末,具有优良的保鲜、保香、保色、保湿性能,在食品、医药、化工等行业都有极为***的应用。主要用途食品工业:
各类糖果:口感好、防干裂、抗氧化、保质、保香、无糖概念
各类糕点、饼干:风味好、防干裂、延长贮存期、保持外观、无糖概念
鱼类制品:冷冻防护性能好,保湿效果好、甜度低、防褐变
饮料冰淇淋果冻等:保湿、低甜度、防龋齿、无糖概念。 CED登记甘露醇100SD可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇?
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当Polysorb®ID向增塑剂市场提供安全且**生物基解决方案时,Polysorb®则可提高聚酯的耐热性。
通过安全且**生物基的不同的试验,证明了与对应材料相比,Polysorb®和Polysorb®ID具有突出的性能和优越性。
我们的多元醇填充剂可提供完美的类糖甜味。这些辅
料的热量和胰岛素生成指数较低,解决了重视健康的 患者日益关注的问题。 为了制造出“适口”的剂型,XYLISORB® 独特的感官特 性结合了甜味和凉爽口感的效果。 PEARLITOL® 是一种集溶解性、甜味、化学和物理稳定 性于一体的辅料,适合任何配方或剂型。 SweetPearl® 具有高密度,能够让配方设计师追求更小
的剂型,以方便摄入。如图2所示,多元醇系列可以 为您设计针对任何患者群体的产品感官特征。
甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。
PEARLITOL甘露醇共有10个规格:
PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉
PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉
PEARLITOL ® 25C 极细级结晶粉
PEARLITOL ® PF 无热原
注射级
PEARLITOL ®100SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®200SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®300SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®400SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®500SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇
国产南宁化学甘露醇。:
MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级
MANNITOL CP (LAB4078)药用注射级 PEARLITOL甘露醇共有10个规格。
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粉末直接压片中辅料的选择是至
关重要的,它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅
料的性能外,还必须要有良好的流动性、较好的可
压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉
末状的,流动性和可压性都很差,因此需要用辅料
作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型
休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小,休
止角越大,摩擦系数越大,粉粒的流动性越差,休
止角越小,粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下
α≤30°时流动性好,α≤45°时可以满足生产过程中
流动性的要求
粒度分布反映粉粒的均匀程度,直接影响与主
药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性
等,均匀性好的粉粒,压片时片质量差异小,这一点对小剂量***尤为重要。 PEARLITOL®SD & DC对压片速度不敏感,适合高速压片。试剂甘露醇药用辅料
甘露醇不与稀酸、缓冲液或者氨基等起化学反应。瑞雪甘露醇定义
通过***、可靠的填充剂和填充 -粘合剂实现有效的***制造
并提高患者的顺应性。
**终剂型有各种形状和大小,我们的重点是为配方设计师和制造商提供灵活、高质量的成分,使
生产具有成本效益。无论您的配方、用量或工艺限制如何,罗盖特都能提供多种适应性的填充剂
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具有一致的性能,以实现比较好生产率。从实验室到工业规模生产,依靠罗盖特灵活的填充剂和填
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