广东复合醇消毒剂验证

关于清洁和消毒的叙述 PDA TR70 Grade A and B work surfaces, and equipment (production lines, dedicated carts, tanks, racks, etc) should be wiped using a sterile cleaning agent and a dry wipe. The dry wipe is used to soak up contaminants in the liquid. After assured drying the surface should be sufficiendy wetted with a sterile disinfectant or sporicide. Items found in the cleanroom represent an equivalent contamination level to other surfaces in the clean room (ceilings, walls and floors) as tehy are also exposed to sources of contamination present within the area. A/B级区域的工作表面，以及设备（生产线，小车，罐体，以及支架等）应用无菌清洁实际和干燥抹布擦拭。干燥抹布用来西区液体中的污染物。当确定干燥后，其表面应用无菌消毒剂以及杀孢子剂湿透。在洁净区中的其他物品的污染水平与其他表面（天花板、墙壁以及地面）等同，因为它们同样暴露于该区域中存在的污染源。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，有想法的可以来电咨询！广东复合醇消毒剂验证

来自英国瑞迪的InSpec无菌型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO 5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤ 0.25 EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。异丙醇消毒剂特点上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，欢迎新老客户来电！

消毒操作的四种方式及对比：1. 喷洒，优点：表面充分湿润 缺点：缺少清洁作用 已有证据表面，用大液滴喷洒比小液滴喷洒更能使表面湿润。细胞壁的饱和度和穿透性以及作用时间决定消毒剂效力，因此只要物体表面已经经过合适的清洁，该方法效果良好。喷洒不能清洁表面，因为它缺乏机械动作。持续喷洒而没有机械的清洁动作将导致高残留水平，颗粒表面被包埋，物体表面恶化，并且由于净化剂无法接触生物污染物，从而导致生物负载水平升高。2. 湿拖，优点：具备机械清洁作用 缺点：均匀湿润性较差 3. 擦拭，优点：具备机械清洁作用 缺点：均匀湿润性较差 4. 雾化，优点：均匀分布，适合于高处和复杂区域 缺点：缺少清洁作用，周期长。表面消毒通常使用擦拭合作喷洒的方式，擦拭方式有格栅式、交叉抹式，画8字型，拉下然后提起式，单向拖把擦拭等。

对消毒剂配制要求的各项规定：1. NMPA GMP 附录1 无菌药品 第四十四条 应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2. FDA cGMP 为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3. EU GMP Annex1 A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用户的信赖之选，有想法的不要错过哦！

凯安美（Mcare）复合过氧乙酸（无菌型）消毒剂（HPA），广谱快速杀菌，快速杀灭芽孢、可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢，对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，包装材料经伽玛射线辐照预灭菌；不含色素和香精；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare 复合过氧乙酸（无菌型）消毒剂（HPA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司消毒剂获得众多用户的认可。广东GMP消毒剂应用

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GMP中关于消毒的描述：第四十一条 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条 洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。苐一百八十三条 下述活动也应当有相应的操作规范，其过程和结果应当有记录：1.确认和验证；2. 设备的装配和校准；3. 厂房和设备的维护、清洁和消毒。广东复合醇消毒剂验证

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