上海GMP消毒剂法规

时间:2023年05月10日 来源:

来自英国瑞迪的InSpec过滤型杀孢子剂,按GMP要求生产,在ISO 5环境下无菌灌装,经过0.2μm除菌过滤。双层包装,特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性,适用于快速消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。广谱高效杀菌,快速杀灭芽孢。本品即开即用,也可以根据实际需要稀释使用,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选。上海GMP消毒剂法规

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新洁尔灭是低效消毒剂,主要成分为苯扎溴铵,对革兰氏阳性细菌作用较强,但是不能杀灭革兰氏阴性细菌和芽孢。新洁尔灭本身在配制和使用过程中容易受微生物污染,且有残留,对铝制品有腐蚀性。70-75%乙醇是中效消毒剂,如果自行配制的乙醇,需要注意乙醇的配制浓度,建议配制完进行浓度测量,因为乙醇易挥发,经过一段时间的存放之后,可能会影响其实际浓度,而过高浓度的乙醇会在细菌表面形成一层保护膜,阻止其进入细菌体内,难以将细菌彻底杀死;乙醇浓度过低虽可进入细菌内部,但不能将其体内的蛋白质凝固。无论浓度过高或过低,都会影响消毒的效果。酒精能杀灭细菌和结核杆菌,但不能杀灭芽孢。上海GMP消毒剂法规上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,欢迎新老客户来电!

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凯安美(Mcare)复合季铵盐(无菌型)消毒剂(QAC),广谱杀灭细菌、酵母菌和霉菌;特色配方,杀菌快速;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,伽玛射线辐照灭菌;无刺激性气味,不含醛;偏中性配方,对环境友好;低残留,易清洁;清洁消毒一步到位,有效去除污物、血液和蛋白质。Mcare 复合季铵盐(无菌型)消毒剂(QAC)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品与水按1:200的浓度稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。

凯安美(Mcare)6%过氧化氢(过滤型)消毒剂,广谱快速杀菌,可有效杀灭细菌和酵母菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装;活性成分可完全挥发;不含色素和香精。产品材料相容性好,对环境友好;Mcare 6%过氧化氢(过滤型)消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,有需求可以来电咨询!

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GMP 制药洁净室用醇类消毒剂InSpec DE为英国原装进口,是主要成分为乙醇和异丙醇复配的复合醇,具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpec DE通常用于与产品接触表面的常规消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),进一步降低使用风险。该产品无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。 在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,欢迎客户来电!洁净室消毒剂验证

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《药品GMP指南无菌药品》中关于消毒剂选择的基本原则:杀菌谱广,效果可靠,作用快速性能稳定,便于储存和运输无毒无味,无刺激,无致畸、致突变作用易溶于水,不着色,易去除,不污染环境不易燃易爆,使用安全,受有机物、酸碱和环境因素影响小使用浓度低,使用方便,价格低廉消毒剂选择的其他考虑:与微生物控制要求相适应,如是否需要杀孢子接触时间短,以10min内为宜,杀孢子剂除外无腐蚀性或腐蚀性小,腐蚀不仅破坏材料表面,而且增加消毒难度,去残留后可无菌水冲洗干燥,比较大限度减少材料表面损伤与待消毒表面的相容性,例如二氧化氯与不锈钢的反应与所用清洁剂的相容性,清洁剂残留物不会使消毒剂溶液中的活性成分失活微生物检测数据所反映的微生物种类和数量上海GMP消毒剂法规

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