四川过氧乙酸消毒剂应用

时间:2023年06月22日 来源:

来自英国瑞迪的InSpec无菌型变性乙醇消毒剂,按GMP要求生产,在ISO5环境下灌装,经过0.2μm除菌过滤;产品使用注射水(WFI)配制生产,内毒S≤0.25EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌;不含色素和香精。特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性,对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。可有效杀灭细菌和zhen菌。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,欢迎客户来电!四川过氧乙酸消毒剂应用

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对消毒剂配制要求的各项规定:1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染,消毒剂应当是无菌的,在合适的(如无菌)密封容器中处理,而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定,C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时,应以防止污染的方式进行,并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过(且灭菌过,如适用)的容器中,并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品,在对供应商资质进行适当的确认后,可以接受分析报告单或合格证上的结果。山东GMP消毒剂服务上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司。

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《药品GMP指南无菌药品》中关于消毒剂选择的基本原则:杀菌谱广,效果可靠,作用快速性能稳定,便于储存和运输无毒无味,无刺激,无致畸、致突变作用易溶于水,不着色,易去除,不污染环境不易燃易爆,使用安全,受有机物、酸碱和环境因素影响小使用浓度低,使用方便,价格低廉消毒剂选择的其他考虑:与微生物控制要求相适应,如是否需要杀孢子接触时间短,以10min内为宜,杀孢子剂除外无腐蚀性或腐蚀性小,腐蚀不仅破坏材料表面,而且增加消毒难度,去残留后可无菌水冲洗干燥,比较大限度减少材料表面损伤与待消毒表面的相容性,例如二氧化氯与不锈钢的反应与所用清洁剂的相容性,清洁剂残留物不会使消毒剂溶液中的活性成分失活微生物检测数据所反映的微生物种类和数量

来自英国瑞迪的InSpec过滤型异丙醇消毒剂,按GMP要求生产,在ISO5环境下灌装,经过0.2μm除菌过滤;产品使用注射水(WFI)配制生产,内毒S≤0.25EU/ml。不含色素和香精;即开即用、无残留。特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。InSpec过滤型异丙醇消毒剂与洁净室常用材料具有良好的相容性,对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。可有效杀灭细菌和zhen菌。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,有需要可以联系我司哦!

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GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecDE为英国原装进口,是主要成分为乙醇和异丙醇复配的复合醇,具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecDE通常用于与产品接触表面的常规消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),进一步降低使用风险。该产品无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,有想法可以来我司咨询!江苏乙醇消毒剂哪家好

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GMP制药洁净室用杀孢子剂InSpecOX为英国原装进口,其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecOX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒,产品即开即用,无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。四川过氧乙酸消毒剂应用

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