上海异丙醇消毒剂法规

关于清洁和消毒的叙述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B级区域的工作表面，以及设备（生产线，小车，罐体，以及支架等）应用无菌清洁实际和干燥抹布擦拭。干燥抹布用来西区液体中的污染物。当确定干燥后，其表面应用无菌消毒剂以及杀孢子剂湿透。在洁净区中的其他物品的污染水平与其他表面（天花板、墙壁以及地面）等同，因为它们同样暴露于该区域中存在的污染源。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有想法的不要错过哦！上海异丙醇消毒剂法规

GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecIPA为英国原装进口，其主要成分为异丙醇。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点：按GMP要求进行管理和生产，在ISO5（100级）环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装，外层采用双层塑料袋包装，通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计，有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌，可直接带入无菌区使用。InSpecIPA通常用于与产品接触表面的常规消毒，其配制用水采用注射用水（WFI），进一步降低使用风险。该产品无需稀释，打开包装后直接喷洒或擦拭，使用便捷。在喷洒时，建议距离待消毒表面15-20cm。GMP消毒剂推荐消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，让您满意，欢迎您的来电哦！

关于消毒剂的使用，欧盟无菌附录征求意见稿规定：洁净室的消毒特别重要。应根据书面程序对洁净间进行彻底清洁和消毒。为使消毒有效，消毒前应清理表面污染。应使用具有不同作用模式的多种消毒剂，其组合使用应对所有细菌和眞菌有效。消毒应包括定期使用杀孢子剂。应进行定期检测，以评估消毒程序的有效性，发现微生物菌群的类型变化（例如，微生物对当前使用的消毒方法产生耐受性）。清洁程序应有效清理消毒剂残留。目前市场上的消毒剂良莠不齐，因此选择消毒剂时必须要考虑产品的可靠性，以及供应商的专业性。来自英国瑞迪的InSpec系列消毒剂是英国一家具有100多年历史的专业企业生产，产品符合GMP各项要求。有些药企会考虑到一些成本的问题，也可以选择国产消毒剂，如上海艾曼凯生物科技有限公司生产的Mcare（凯安美）系列消毒剂，该系列消毒剂规格齐全，可以满足药企对消毒剂的各项要求。

新洁尔灭是低效消毒剂，主要成分为苯扎溴铵，对革兰氏阳性细菌作用较强，但是不能杀灭革兰氏阴性细菌和芽孢。新洁尔灭本身在配制和使用过程中容易受微生物污染，且有残留，对铝制品有腐蚀性。70-75%乙醇是中效消毒剂，如果自行配制的乙醇，需要注意乙醇的配制浓度，建议配制完进行浓度测量，因为乙醇易挥发，经过一段时间的存放之后，可能会影响其实际浓度，而过高浓度的乙醇会在细菌表面形成一层保护膜，阻止其进入细菌体内，难以将细菌彻底杀死；乙醇浓度过低虽可进入细菌内部，但不能将其体内的蛋白质凝固。无论浓度过高或过低，都会影响消毒的效果。酒精能杀灭细菌和结核杆菌，但不能杀灭芽孢。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司。

乙醇消毒液主要用于手和皮肤消毒，也可用于体温计，血压计等医疗器具，精密仪器的表面消毒。不宜用于空气消毒及医疗器械的浸泡消毒。使用方法：1、卫生手消毒，将消毒剂均匀的喷雾手部或涂擦于手部1-2遍，作用1min，外科手消毒擦拭两遍，作用3min。2、皮肤消毒，将消毒剂均匀喷雾皮肤表面，或涂擦于皮肤表面2遍，作用3min。3、整体表面消毒，将消毒剂均匀的喷雾于物体表面，使其保持湿润活擦拭物体表面，作用2min。4、体温表消毒，将体温表完全作用于消毒剂中，作用30min。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有想法可以来我司咨询！上海季铵盐消毒剂成分

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来自英国瑞迪的InSpec过滤型变性乙醇消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下灌装，经过0.2μm除菌过滤；产品使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec过滤型变性乙醇消毒剂与洁净室常用材料具有良好的相容性，对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。可有效杀灭细菌和zhen菌。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海异丙醇消毒剂法规

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