湖南供注射用无菌海藻糖现货

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海藻糖质量标准

氯化物与对照液比较，不得更浓（0.0125%）硫酸盐与对照液比较，不得更浓（0.020%）可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分应为9.0%~11.0%，无水物，含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***（供注射用）每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）贮藏密封，阴凉干燥处保存 云南药用海藻糖国产品牌上海供注射级海藻糖找艾伟拓。

海藻糖可以几种固体形式存在，*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好，与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下，也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3，渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同，甜度只有蔗糖的45%左右，留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性，而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性，后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原，也不能被α-糖苷酶水解，但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。实验中，Camilo等把ECORⅠ、BgⅢ、PstⅠ和HindⅢ、T4DNA连接酶等放置在含海藻糖的缓冲液中一定时间后，于37℃通风干燥，干燥后的酶在70℃保存35d仍能精确地切割和连接DNA，而未加入海藻糖的酶其活性完全丧失。海藻糖是生物分子的特xiao保护剂，它将为医用生物制品，如血液制品(血浆、血液球蛋白、转移因子等)、菌苗、疫苗、抗体、载药脂质体、抗血清、外科手术所需贮存的皮肤、**等的干燥保存、运输和使用带来极大的方便。

在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下，海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究，如：红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存，且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值，其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。“水替代”假说。认为,海藻糖能与生物分子形成氢键,代替空间结构必需的水分子。即生物体内的蛋白质核酸、糖类、脂质类及其他生物大分子周围均包着一层水膜,这层水膜是维持生物大分子结构、功能必不可少的物质基础,当干燥、冷冻等条件下失去水膜时,海藻糖分子能在失水部位与生物大分子以氢键连接,形成一层保护膜代替失去的结构水膜,而不至于使生物分子丧失活性[1]。海藻糖供注射用无菌上海现货出售。

海藻糖系列三、医美级海藻糖产品名：海藻糖（医美级）中文名称：D(+)-海藻糖二水合物型号：Hipo-M化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定：99.3%。CAS号：6138-23-4性状：白色结晶性粉末生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%微生物限度：需氧菌总数≦100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g，每g不得检出大肠埃希菌细菌内***：符合规定溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**应用：面膜、面部喷雾等医疗器械保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输海藻糖上海现货售卖。江苏注射用药用辅料海藻糖规模生产

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AVT带来无菌级海藻糖（海保-99）具有无菌、**内**（实测值<0.1IU/g）的***特点，现已获得登记，DMF号（34401），在生物制品中发挥冻干保护、蛋白保护作用。那么AVT无菌级海藻糖为何优于蔗糖与麦芽糖？海藻糖存在于霉菌、藻类、干酵母、麦角等中，也可由人工合成。其具有保存生物活力的特殊功能,能有效地保护细胞膜和蛋白质的结构,使生物体在异常情况下,如高温脱水(干燥、高渗透压)、冷冻时仍保持细胞内湿润,防止细胞因失水而造成养分的损失和细胞的损伤。而且体外海藻糖同样具有稳定生物膜和蛋白质结构的特性,国际上用它保护基因工程酶类、各种**、疫苗、抗体、蛋白质因子、核酸等，同时作为生物活性物质的稳定剂和保护剂,其在医药、分子生物学等领域有着广阔的应用前景。 湖南供注射用无菌海藻糖现货

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