消毒剂

来自英国瑞迪的InSpec无菌型变性乙醇消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下灌装，经过0.2μm除菌过滤；产品使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。可有效杀灭细菌和zhen菌。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司消毒剂获得众多用户的认可。消毒剂

GMP中关于消毒的描述：第四十一条应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。苐一百八十三条下述活动也应当有相应的操作规范，其过程和结果应当有记录：1.确认和验证；2.设备的装配和校准；3.厂房和设备的维护、清洁和消毒。过氧乙酸消毒剂应用上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，有想法可以来我司咨询！

凯安美（Mcare）即用复合季铵盐（无菌型）消毒剂（0.5%QAC），广谱杀灭细菌、酵母菌和霉菌；特色配方，杀菌快速；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，伽玛射线辐照灭菌；无刺激性气味，不含醛；偏中性配方，对环境友好；低残留，易清洁；清洁消毒一步到位，有效去除污物、血液和蛋白质。Mcare即用复合季铵盐（无菌型）消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。

凯安美（Mcare）6%过氧化氢（无菌型）消毒剂，广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和酵母菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，包装材料经伽玛射线辐照预灭菌；活性成分可完全挥发；不含色素和香精。产品材料相容性好，对环境友好；Mcare6%过氧化氢（无菌型）消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，欢迎新老客户来电！

《药品GMP指南无菌药品》中关于消毒剂选择的基本原则：杀菌谱广，效果可靠，作用快速性能稳定，便于储存和运输无毒无味，无刺激，无致畸、致突变作用易溶于水，不着色，易去除，不污染环境不易燃易爆，使用安全，受有机物、酸碱和环境因素影响小使用浓度低，使用方便，价格低廉消毒剂选择的其他考虑：与微生物控制要求相适应，如是否需要杀孢子接触时间短，以10min内为宜，杀孢子剂除外无腐蚀性或腐蚀性小，腐蚀不仅破坏材料表面，而且增加消毒难度，去残留后可无菌水冲洗干燥，比较大限度减少材料表面损伤与待消毒表面的相容性，例如二氧化氯与不锈钢的反应与所用清洁剂的相容性，清洁剂残留物不会使消毒剂溶液中的活性成分失活微生物检测数据所反映的微生物种类和数量上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司，有想法可以来我司咨询！上海无菌消毒剂供应

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对消毒剂配制要求的各项规定：1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。消毒剂