浙江季铵盐消毒剂法规

时间:2023年10月17日 来源:

2010版GMP的无菌附录第49条A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时,并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水(WFI),这样,即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂,也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂(变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂,季铵盐消毒剂等)均使用注射水(WFI)进行生产配制,完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)消毒。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,有想法的不要错过哦!浙江季铵盐消毒剂法规

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凯安美(Mcare)复合季铵盐(无菌型)消毒剂(QAC),广谱杀灭细菌、酵母菌和霉菌;特色配方,杀菌快速;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,伽玛射线辐照灭菌;无刺激性气味,不含醛;偏中性配方,对环境友好;低残留,易清洁;清洁消毒一步到位,有效去除污物、血液和蛋白质。Mcare复合季铵盐(无菌型)消毒剂(QAC)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品与水按1:200的浓度稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。江苏乙醇消毒剂消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,欢迎客户来电!

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GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecDE为英国原装进口,是主要成分为乙醇和异丙醇复配的复合醇,具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecDE通常用于与产品接触表面的常规消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),进一步降低使用风险。该产品无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。

为什么需要使用专业的消毒剂?对于洁净区的洁净度,主要通过两个方面的数据进行监测和评估,即对悬浮粒子和微生物的监控。例如A级环境下,要求静态和动态环境下,每立方米≥5μm的悬浮粒子数量均少于20,对于浮游菌的动态标准为每立方米<1cfu,沉降菌每4小时<1cfu,一个直径55mm接触碟上的表面微生物<1cfu,一只五指手套上的表面微生物<1cfu。通常的清洁可以带走悬浮粒子和大部分的微生物,但是仍然有剩余一部分微生物是无法通过清洁而去除的,因此必须通过专业的消毒剂来进一步进行微生物的杀灭。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有想法的不要错过哦!

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新洁尔灭是低效消毒剂,主要成分为苯扎溴铵,对革兰氏阳性细菌作用较强,但是不能杀灭革兰氏阴性细菌和芽孢。新洁尔灭本身在配制和使用过程中容易受微生物污染,且有残留,对铝制品有腐蚀性。70-75%乙醇是中效消毒剂,如果自行配制的乙醇,需要注意乙醇的配制浓度,建议配制完进行浓度测量,因为乙醇易挥发,经过一段时间的存放之后,可能会影响其实际浓度,而过高浓度的乙醇会在细菌表面形成一层保护膜,阻止其进入细菌体内,难以将细菌彻底杀死;乙醇浓度过低虽可进入细菌内部,但不能将其体内的蛋白质凝固。无论浓度过高或过低,都会影响消毒的效果。酒精能杀灭细菌和结核杆菌,但不能杀灭芽孢。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,让您满意,有想法可以来我司咨询!陕西过氧化氢消毒剂验证

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来自英国瑞迪的InSpec过滤型异丙醇消毒剂,按GMP要求生产,在ISO5环境下灌装,经过0.2μm除菌过滤;产品使用注射水(WFI)配制生产,内毒S≤0.25EU/ml。不含色素和香精;即开即用、无残留。特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性,对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。可有效杀灭细菌和zhen菌。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。浙江季铵盐消毒剂法规

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