河北注射用海藻糖性状

时间:2023年11月10日 来源:

AVT带来无菌级海藻糖(海保-99)具有无菌、**内**(实测值<0.1IU/g)的***特点,现已获得登记,DMF号(34401),在生物制品中发挥冻干保护、蛋白保护作用。那么AVT无菌级海藻糖为何优于蔗糖与麦芽糖?海藻糖存在于霉菌、藻类、干酵母、麦角等中,也可由人工合成。其具有保存生物活力的特殊功能,能有效地保护细胞膜和蛋白质的结构,使生物体在异常情况下,如高温脱水(干燥、高渗透压)、冷冻时仍保持细胞内湿润,防止细胞因失水而造成养分的损失和细胞的损伤。而且体外海藻糖同样具有稳定生物膜和蛋白质结构的特性,国际上用它保护基因工程酶类、各种**、疫苗、抗体、蛋白质因子、核酸等,同时作为生物活性物质的稳定剂和保护剂,其在医药、分子生物学等领域有着广阔的应用前景。 海藻糖供注射级无菌现货。河北注射用海藻糖性状

河北注射用海藻糖性状,海藻糖

海藻糖系列二、海藻糖(供注射用)产品名:海藻糖(供注射用)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-I化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定:99.3% CAS号:6138-23-4 备案已登记。生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性状:白色结晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,*大未知单杂未检出微生物限度:需氧总菌数不得过100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌细菌内***:<2.5IU/g氮:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。天津注射用海藻糖规格供注射用海藻糖(无菌)结构式?

河北注射用海藻糖性状,海藻糖

医用级海藻糖在血管病患者中的作用

作为医用级海藻糖,在血管病患者中发挥着神奇的功效。海藻糖在医药领域的应用主要是作为试剂和诊断药的稳定剂,如可用于移植***的贮存;***、生物制剂、***、维生素、酶以及各种易失活物质的稳定剂;可阻止HIV对T淋巴细胞的破坏,具有***、保肝等作用,还可制成衍生物用于***剂、抗zhong瘤剂中。海藻糖可用来保存研究用的生物试剂,如各种酶、细胞器、抗体等,使生命科学的研究更简单、有效。重点来了,海藻糖在血管病中发挥着重要作用。

海藻糖与其它糖类相比的优势:1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算,海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多,能够形成刚性更强的海藻糖/水结构,抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中,海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下,海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展,可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂,都是以提高蛋白质稳定性为首要目的,因此海藻糖虽简单却能得到大应用,在生物制品的开发中起着关键作用。供注射用海藻糖就找AVT!

河北注射用海藻糖性状,海藻糖

海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国jia药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内**),因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。

艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。 供注射用海藻糖(无菌)含量?天津注射用海藻糖规格

上海供注射级海藻糖哪家强。河北注射用海藻糖性状

艾伟拓多级别海藻糖、蔗糖产品优势在哪儿?

艾伟拓(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保99)具有**内**(实测值<0.1IU/g)、无菌的***特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求。现已获得登记号,DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有超高性价比,可****提高客户终端产品的竞争优势,满足**医药领域对海藻糖的各种需求。艾伟拓(上海)医药科技有限公司的蔗糖具有低内*****特点,满足各级别产品开发需求;已获得登记号,DMF号035209,助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP);AVT蔗糖具有超高性价比,提高客户制剂产品竞争优势。 河北注射用海藻糖性状

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责