陕西GMP消毒剂

GMP制药洁净室用杀孢子剂InSpecOX为英国原装进口，其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点：按GMP要求进行管理和生产，在ISO5（100级）环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装，外层采用双层塑料袋包装，通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计，有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌，可直接带入无菌区使用。InSpecOX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒，产品即开即用，无需稀释，打开包装后直接喷洒或擦拭，使用便捷。在喷洒时，建议距离待消毒表面15-20cm。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，欢迎您的来电！陕西GMP消毒剂

消毒剂的种类与作用机理：苐一类、醇类，如乙醇、异丙醇、苯甲醇，其作用机理是通过破坏细胞膜，蛋白质变性，细胞溶解等方式达到消毒作用；苐二类、醛类，如甲醛、戊二醛，其作用机理是通过与氨基酸反应；苐三类、胍类，如洗必泰（双氯苯双胍己烷），其作用机理是通过破坏细胞膜，蛋白质凝结来起到消毒效果；苐四类、卤素类，如次氯酸盐、碘，碘化物，其作用机理是与巯基和氨基反应引起蛋白质变性；苐五类、氧化性物质，如过氧乙酸、过氧化氢，其作用机理为氧化微生物细胞来进行消毒；苐六类、季铵盐类，如苯扎氯铵、苯扎溴铵，其作用机理是通过使细胞溶解、破坏细胞膜，细胞质流失等达到消毒作用；苐七类、烷基类，如环氧乙烷，其作用机理是通过羟基取代氢原子，从而影响细胞代谢来达到消毒的效果广东过氧化氢消毒剂哪家好上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂。

来自英国瑞迪的InSpec无菌型变性乙醇消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下灌装，经过0.2μm除菌过滤；产品使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec无菌型变性乙醇消毒剂与洁净室常用材料具有良好的相容性，对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。可有效杀灭细菌和zhen菌。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。

GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecDE为英国原装进口，是主要成分为乙醇和异丙醇复配的复合醇，具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点：按GMP要求进行管理和生产，在ISO5（100级）环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装，外层采用双层塑料袋包装，通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计，有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌，可直接带入无菌区使用。InSpecDE通常用于与产品接触表面的常规消毒，其配制用水采用注射用水（WFI），进一步降低使用风险。该产品无需稀释，打开包装后直接喷洒或擦拭，使用便捷。在喷洒时，建议距离待消毒表面15-20cm。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，期待为您！

为什么需要使用专业的消毒剂？对于洁净区的洁净度，主要通过两个方面的数据进行监测和评估，即对悬浮粒子和微生物的监控。例如A级环境下，要求静态和动态环境下，每立方米≥5μm的悬浮粒子数量均少于20，对于浮游菌的动态标准为每立方米＜1cfu，沉降菌每4小时＜1cfu，一个直径55mm接触碟上的表面微生物＜1cfu，一只五指手套上的表面微生物＜1cfu。通常的清洁可以带走悬浮粒子和大部分的微生物，但是仍然有剩余一部分微生物是无法通过清洁而去除的，因此必须通过专业的消毒剂来进一步进行微生物的杀灭。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有想法的可以来电咨询！陕西GMP消毒剂

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关于消毒剂的使用，欧盟无菌附录征求意见稿规定：洁净室的消毒特别重要。应根据书面程序对洁净间进行彻底清洁和消毒。为使消毒有效，消毒前应清理表面污染。应使用具有不同作用模式的多种消毒剂，其组合使用应对所有细菌和眞菌有效。消毒应包括定期使用杀孢子剂。应进行定期检测，以评估消毒程序的有效性，发现微生物菌群的类型变化（例如，微生物对当前使用的消毒方法产生耐受性）。清洁程序应有效清理消毒剂残留。目前市场上的消毒剂良莠不齐，因此选择消毒剂时必须要考虑产品的可靠性，以及供应商的专业性。来自英国瑞迪的InSpec系列消毒剂是英国一家具有100多年历史的专业企业生产，产品符合GMP各项要求。有些药企会考虑到一些成本的问题，也可以选择国产消毒剂，如上海艾曼凯生物科技有限公司生产的Mcare（凯安美）系列消毒剂，该系列消毒剂规格齐全，可以满足药企对消毒剂的各项要求。陕西GMP消毒剂