上海洁净室消毒剂应用

凯安美（Mcare）复合季铵盐（过滤型）消毒剂（QAC），广谱杀灭细菌、酵母菌和霉菌；特色配方，杀菌快速；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；无刺激性气味，不含醛；偏中性配方，对环境友好；低残留，易清洁；清洁消毒一步到位，有效去除污物、血液和蛋白质。Mcare复合季铵盐（过滤型）消毒剂（QAC）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品与水按1:200的浓度稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，欢迎新老客户来电！上海洁净室消毒剂应用

GMP制药洁净室用杀孢子剂InSpecOX为英国原装进口，其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点：按GMP要求进行管理和生产，在ISO5（100级）环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装，外层采用双层塑料袋包装，通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计，有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌，可直接带入无菌区使用。InSpecOX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒，产品即开即用，无需稀释，打开包装后直接喷洒或擦拭，使用便捷。在喷洒时，建议距离待消毒表面15-20cm。四川异丙醇消毒剂特点上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，有需要可以联系我司哦！

制药企业消毒剂的选择应该考虑以下三个方面：消毒剂的效力对于微生物有效性试验，药企可以通过悬液法或载体法自行内部进行测试，或者请有资质的第三方实验室完成。消毒剂的轮换一般情况下，所采用的消毒剂种类应当多于一种，平时使用的消毒剂应当对普通的有生长性的微生物菌有效。许多普通消毒剂对芽孢是无效的，因此，一个正确的消毒剂方案应当包括杀孢子剂。消毒剂的质量要求A/B级洁净区应当使用无菌的或者经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。原则上消毒剂应当即配即用。常规消毒剂与杀孢子剂的轮换能够确保细菌芽孢不会留存于生产区和无菌区域，在制药洁净室的消毒方案中，即使是在已经证明行之有效、管理良好的洁净室消毒程序中，仍然有必要定期使用杀孢子剂，这对消毒程序来说是一种必要的补充。

消毒剂的相关术语解释：消毒就是杀灭或去除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。清洁——将物体上污染的微生物数量降低到公共卫生规定的安全水平以下的过程。抑菌——抑制微生物的生长，可能无法杀死微生物，但可防止微生物生长繁殖。杀菌——杀死物体上微生物营养提的过程，可能无法杀死芽孢等特殊形式的微生物。灭菌——杀灭物体商店所有形式微生物的过程，包括微生物营养体和芽孢。许多化学消毒剂能够影响细菌的化学组织、物力结构和胜利活动，从而发挥防腐、消毒甚至灭菌的作用。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司。

来自英国瑞迪的InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。双层包装。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，有需求可以来电咨询！辽宁GMP消毒剂成分

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对消毒剂配制要求的各项规定：1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。上海洁净室消毒剂应用