江苏药用辅料海藻糖溶解性

时间:2023年11月26日 来源:

海藻糖质量标准

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。

比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°

鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致

溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067

酸度pH值应为4.5~6.5

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海藻糖在生物制品中的应用

小伙伴们都知道,作为还原性二糖,海藻糖的优点那是相当多,本期艾伟拓小编就给大家具体讲一下海藻糖在生物制品中的应用。随着生物技术的高速发展,多肽蛋白类生物药品不断涌现,可应用于临床的多肽、**、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性,受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。目前广fan采用冷冻干燥法制备固态药品,以提高蛋白质的稳定性,延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说,冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环,并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性,对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用,既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂,在生物制品中已得到广fan应用,甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。 四川供注射用无菌海藻糖理化性质上海供注射级海藻糖找艾伟拓!

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海藻糖在注射剂中的应用

传统的低温保存方法需要先在生物制品中添加冷冻保护剂,再将添加过冷冻保护剂的生物材料通过慢速降温或者玻璃化方法降至特定终温度,然后放在液氮中长期保存。海藻糖作为目前低温保存*常用的非渗透性保护剂之一,可以提高胞外溶液的溶质浓度,不仅能在细胞外形成高渗,减少胞内冰的形成,还具有较高的玻璃化温度,易形成玻璃态。这样一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤,另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来,使之不易变形,**细胞膜融合,降低细胞膜的通透性。要成功实现生物体的低温保存,海藻糖这样的保护剂不可或缺。

除此之外,海藻糖也是脂质体注射剂冻干保护剂的不错选择。实验显示,以海藻糖作保护剂的冻干脂质体粒径变化*小,保护效果*好;葡萄糖的粒径变化*大,保护效果*差。对于海藻糖,10%的浓度对冻干脂质体的保护效果*好。

与普通单糖不一样,海藻糖作为一种非还原性二糖(双糖),它既能在冷冻过程中充当低温保护剂,又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用,并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。所以在生物药品的冷冻干燥配方中,海藻糖是*常用的冻干保护剂。说到海藻糖产品,AVT为您带来***海藻糖!是不是很好奇:海藻糖作为冻干保护剂有哪些具体应用呢?作为冻干保护剂的海藻糖实际应用案例很多,在之前的文章里小编给大家介绍过曲妥珠单抗,那么,除了曲妥珠单抗以外,还有哪些具体应用呢?2)重组人凝血因子VIII,Advate, 百因止(百特,2003) 供注射用海藻糖就找艾伟拓AVT!

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在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下,海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究,如:红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存,且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值,其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。

“优先排阻”假说。海藻糖等小分子糖类不直接与蛋白质空间结构相互作用,而是优先与蛋白质表面的水分子结合,结果蛋白质的溶剂化层半径减小,分子结构更紧密,构象更稳定,有利于抵御外界极端环境的影响。该假说可解释溶液中海藻糖对生物分子的稳定作用。海藻糖水合体积为蔗糖、麦芽糖、葡萄糖、果糖的2.5倍,在溶液中可结合更多的水分子。这-结果可很好地解释海藻糖保护生物分子的效果优于其他低聚糖的原因[3]。 供注射用海藻糖(无菌)厂家价格?江西注射用海藻糖生产厂家

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海藻糖应用之细胞保存

现如今,随着科技的发展,细胞保存这一领域取得了进步,诸多生物材料的低温保存,例如血细胞、干细胞、精子、卵细胞、胚胎、角膜、皮肤、胰岛等,随着低温保存技术的发展得以实现。在这其中,海藻糖作为低温保存常用的非渗透性保护剂,实力不容小觑。

低温保存技术的进步,给细胞保存带来了哪些实际意义?血细胞的长期保存解决了临床上血液供需不平衡的问题;干细胞的保存在**再生障碍性贫血、白血病中能减少抗宿主病的发生率;生殖细胞的保存对再生医学和辅助生殖影响深远。 江苏药用辅料海藻糖溶解性

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