河北医用海藻糖理化性质

医药领域应用海藻糖在医药领域的应用主要是作为试剂和诊断药的稳定剂，如可用于移植qi官的贮存；激su、生物制剂、kang生素、维生素、酶以及各种易失活物质的稳定剂；也可用于牙膏、内服药、糖衣片等作为甜味剂、品质改良剂和稳定剂。海藻糖可阻止HIV对T淋巴细胞的破坏，具有***、保肝等作用，还可制成衍生物用于抗ai剂、抗**剂中。海藻糖可用来保存研究用的生物试剂，如各种酶、细胞器、抗体等，使生命科学的研究更简单、有效。医疗器械领域应用除医药领域外，海藻糖在医疗器械领域应用也较广，多用于外科领域，用来保护皮肤、血液和qi官等，也为qi官移植和生殖工程等提供有力的保障。海藻糖药用辅料供注射用无菌价格？河北医用海藻糖理化性质

海藻糖质量标准

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

性状本品为白色或类白色结晶性粉末，味甜。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

比旋度依法测定，比旋度为+197°至+201°

鉴别（1）在两液界面处产生紫色环（2）溶液不显色（3）含量测定图谱，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致（4）红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致

溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067

酸度pH值应为4.5~6.5

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海藻糖与其它糖类相比的优势：1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算，海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多，能够形成刚性更强的海藻糖/水结构，抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中，海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度（120℃），因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶，能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下，海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展，可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大，不稳定、易变性、易失活；生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂，都是以提高蛋白质稳定性为首要目的，因此海藻糖虽简单却能得到大应用，在生物制品的开发中起着关键作用。更多产品相关资讯，欢迎来电垂询！艾伟拓竭诚为您服务。

海藻糖系列三、医美级海藻糖产品名：海藻糖（医美级）中文名称：D(+)-海藻糖二水合物型号：Hipo-M化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定：99.3%。CAS号：6138-23-4性状：白色结晶性粉末生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%微生物限度：需氧菌总数≦100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g，每g不得检出大肠埃希菌细菌内***：符合规定溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**应用：面膜、面部喷雾等医疗器械保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输供注射用海藻糖就找艾伟拓！

在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下，海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究，如：红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存，且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值，其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。“水替代”假说。认为,海藻糖能与生物分子形成氢键,代替空间结构必需的水分子。即生物体内的蛋白质核酸、糖类、脂质类及其他生物大分子周围均包着一层水膜,这层水膜是维持生物大分子结构、功能必不可少的物质基础,当干燥、冷冻等条件下失去水膜时,海藻糖分子能在失水部位与生物大分子以氢键连接,形成一层保护膜代替失去的结构水膜,而不至于使生物分子丧失活性[1]。上海供注射级海藻糖找AVT！云南高纯度海藻糖性状

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海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构，有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展，海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂，应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料，已经被收录入多个国jia药典中，比如NF35，EP9.0和JP17，CP2015。与口服给药途径相比，注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求，如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施，由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原（细菌内**），因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外，无除菌工艺的制剂，还可能对海藻糖提出无菌的要求。

艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。 河北医用海藻糖理化性质