熔融甘露醇500SD

时间:2024年01月28日 来源:

D-Mannito

lCASNumber:69-65-8

PEARLITOL®200SD/

甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm

含水量(LOD):比较大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶

.气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。·

粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°

其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 PEARLITOL®FLASH 制备工艺 制备中包含两个关键步骤:混合、喷雾干燥来进行制备。熔融甘露醇500SD

熔融甘露醇500SD,甘露醇

甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇;在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时,产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大,它小部分由肾小管重吸收,有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。甘露醇的不良反应已有报道,主要是针对具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的静脉输注溶液的研究。作为辅料使用的甘露醇的量远远小于***量,因此不良反应的发生率较低。然而当甘露醇作为辅料使用时也会出现过敏或高敏反应。由于甘露醇作为甜味剂使用剂量不足以危害健康,WHO还没有对甘露醇每日允许摄入量做出限定。LD50(小鼠,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,口服):22g/kgLD50(大鼠,IV):9.69g/kg医药级甘露醇100SDPEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别?

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在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上,甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。

甘露醇PEARLITOL®甘露醇,

PEARLITOL®25C

PEARLITOL®50C

PEARLITOL®160C

PEARLITOL®100SD

PEARLITOL®200SD

PEARLITOL®300DC

PEARLITOL®400DC

PEARLITOL®500DC

PEARLITOL®PF(无热源)

D-Mannitol

甘露醇主要有二种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。甘露醇是山梨醇的异构体,分子式和分子质量与山梨醇一样,山梨醇的吸湿性很强,但甘露醇完全没有吸湿性。甘露醇甜度相当于蔗糖的70%主要应用:甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。 甘露醇具有甜味,大约是蔗糖或者木糖醇甜度的一半,但不会导致龋齿;因此是无糖配方的适合的选择。

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甘露醇静脉滴注时,护士必须及时巡视严密观察滴注速度和病情变化,对危重患者或需加压滴注者,必须自始至终守护床前有异常情况及时报告医生处理,甘露醇必须在无结晶情况下应用,若有结晶,应先加温溶解后方可使用,若静滴时出现结晶应及时更换以防影响,由于甘露醇滴速较快易刺激局部产生疼痛,严重者引起静脉炎,导致静脉变硬闭塞等。因此要经常更换注射静脉部位或使用静脉留置针。甘露醇比较好在颅内压监测下调整用药,颅内压正常成人为0.7-2.0kpa,(5-15mmHug)。临床多将颅内压>2.7kPa作为需要进行颅内降压的界值。颅内压(ICP)监测临床意义:(1)量化监测颅内压。(2)了解颅内压容积代偿能力。(3)早期发现颅内病变,及时予以处理。(4)监测脑灌注压(CPP)与脑血流量(CBF)。正常的CPP9.3~12.0kPa.当ICP>5.3kPA.CPP<6.7kPa时,脑血管自动调节失败。当ICP接近MSAP时颅内血流几乎停止,患者可在20s内进入昏迷状态,4-8min可能进入植物生存状态甚至死亡(5)指导:调整脱水剂血管解痉剂等用量(6)提高疗效,降低病死率。PEARLITOL ®100SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒。熔融甘露醇500SD

PEARLITOL ®500DC平均粒径为520μm。熔融甘露醇500SD

PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol

200SD甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。激光衍射的粒度分布:dv10=100&#181;mdv50=170&#181;mdv90=250&#181;m含水量(LOD):比较大含水量:3%由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。其外观呈结晶粉状,略带甜味。符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:&gt;欧洲药典t;美国药典/美国辅料标准应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点&gt;非常高的化学稳定性&gt;快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒&gt;不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司


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