国产甘露醇结构式

NEOSORB® 山梨醇化学名称应用产地

NEOSORB® P60D-山梨醇（标准级）口含片、咀嚼片及其他片剂江苏连云港

NEOSORB® P60GD-山梨醇（粗颗粒）口含片、咀嚼片及其他片剂法国 Lestrem

NEOSORB® P60WD-山梨醇（均匀颗粒）口含片、咀嚼片及其他片剂江苏连云港

NEOSORB® P100TD-山梨醇（细颗粒）口含片、咀嚼片及其他片剂江苏连云港

D-Sorbitol 70.70D-山梨（糖）醇 （液体）软胶囊及口服液江苏连云港

POLYSORB 85/70/00部分脱水山梨醇酯（液体）软胶囊保湿与增塑剂法国 Lestrem

D-SorbitolD-山梨醇（中国药典）口服与注射用广西南宁 PEARLITOL ®200SD平均粒径为170μm（可以近似认为200μm）。国产甘露醇结构式

中文名：甘露醇淀粉复合物

英文名称：Co-processedmannitolandstarch

CAS：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。 罗盖特甘露醇的作用PEARLITOL®SD & DC主药容纳量高、无吸湿性。

20%（W/V）或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。据报道当25%（W/V）的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍，与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低，可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明，甘露醇〔与蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。 PEARLITOL®SD和DC牌号设计用于直接压缩、干法制粒等。

甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇；在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时，产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大，它小部分由肾小管重吸收，有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。甘露醇的不良反应已有报道，主要是针对具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的静脉输注溶液的研究。作为辅料使用的甘露醇的量远远小于***量，因此不良反应的发生率较低。然而当甘露醇作为辅料使用时也会出现过敏或高敏反应。由于甘露醇作为甜味剂使用剂量不足以危害健康，WHO还没有对甘露醇每日允许摄入量做出限定。LD50（小鼠，IP）：14g/kgLD50（小鼠，IV）：7.47g/kgLD50（小鼠，口服）：22g/kgLD50（大鼠，IV）：9.69g/kgPEARLITOL ®300SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒。咀嚼片用甘露醇400SD

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿。国产甘露醇结构式

PEARLITOL甘露醇共有10个规格：

PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉

PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉

PEARLITOL ® 25C  极细级结晶粉

PEARLITOL ® PF  无热原 注射级

PEARLITOL ®100SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®200SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®300SD   熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®400SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®500SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®FLASH    复配用于口崩片直压甘露醇

国产南宁化学甘露醇：

MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级

MANNITOL CP    （LAB4078）药用注射级 国产甘露醇结构式