山西进口生物试剂高盐核酸酶

Genovis提供高度特异性的IgG蛋白酶（IdeS、Xork），以降低基因treat用药前AAV中和抗体水平，从而降低AAV药物浓度、扩大基因treat的患者范围，ØIgG蛋白酶是重组表达生产，有ResearchGrade、ClinicalGrade和GMPGrade；ØIgG蛋白酶能特异性降低机体IgG水平；ØXork蛋白酶来源于非人infect微生物，人体内源抗体水平很低；Ø国外已有制药公司开展Xork及AAV药物的联合临床试验。数据FabRICATOR及Xork等IgG蛋白酶都能从IgG铰链区下方特异性消化IgG，从而降低体内IgG水平。但由于FabRICATOR及Xork等来源及结构不同，在体内的免疫原性及代谢情况也存在差异。经过优化，来源于非人infect微生物的Xork2.0，以其体内很少中和抗体、IgG剪切速度适中、体内代谢速度适中等特点，经过多个临床试验证明，GMP级别的Xork2.0已经联合其他AAV药物用于临床试验中。SAN HQ高盐核酸酶是用Pichia pastoris表达的重组非特异性内切核酸酶。山西进口生物试剂高盐核酸酶

君研生物科技（山西）有限公司专注于生物制品质量控制检测产品研发、生产和销售。公司通过了ISO13485体系认证，为国内抗体、疫苗、细胞基因treat、核酸药物等领域生物药企以及CRO/CDMO、科研机构和监管机构提供了产品和专业的技术服务，目前已助力多家企业新药临床试验（IND）获批。君研生物深耕于生物制品质量控制检测，结合生物医药行业发展需求，已经拥有了包含工艺杂质残留、宿主细胞核酸及蛋白残留、含量测定、外源污染物、载体基因安全性分析等检测项目在内的30余种标准化检测产品和20多个在研项目。公司拥有完善的自主知识产权体系，有10余项知识产权以及数篇专业期刊研究论文。海南分子研究高盐核酸酶70921-160SAN HQ用量是Benzonase用量的1/3-1/4，酶用量更少，成本更低、工艺更简单。

SANHQ高盐核酸酶的优势是具有热不稳定的特性，在还原剂存在条件下，50℃、30min孵育即可失活；相比之下，常规的酶类需要更高温度才能灭活。因此，SANHQ高盐核酸酶更适于自动化流程。SANHQ高盐核酸酶在低温下也能保持高活性SANHQ高盐核酸酶在高盐浓度下活性合适，确保DNA去除效率，同时不影响病毒载体的完整性。

高盐能够抑制AAV病毒载体聚集，提高AAV病毒载体产量。在AAV生产过程中使用使用Benzonase时，不能把载体表面的DNA去除彻底，因而不能阻止纯化的病毒载体聚集。相比Benzonase，SANHQ高盐核酸酶能够使载体表面的DNA去除更彻底，得到的AAV病毒颗粒更稳，SANHQ高盐核酸酶，无需为了保持高酶活而进行脱盐操作，简化工艺、节省时间。在AAV生产中，SANHQ用量是Benzonase用量的1/3-1/4，酶用量更少，成本更低、工艺更简单。

Resolute手动层析柱工艺开发和生产可能需要处理各种树脂，从小颗粒到大颗粒，从窄粒径到宽粒径，从软胶到硬胶，甚至可能是易碎的颗粒。手动层析柱为层析柱填充提供了一个灵活、经济的工具包，以及具有根据各个过程和灵活性开发和优化色谱柱填料的能力。Resolute层析柱是生物制药行业工艺纯化的理想选择。喷嘴阀提供了密封系统中层析柱装柱、拆柱和运行所需的所有功能。装柱过程由装胶系统控制，该系统与Resolute柱相结合为研发到生产规模的工艺层析法提供了一个完整的解决方案。Resolute层析柱可消除色谱柱设计中的非线性干扰，从而能够监控由介质柱床特性产生的实际色谱柱压力。对于不同直径的Resolute色谱柱，以相同压缩比填充的特定介质的压力与柱床高的关系在至少1000cm/h的线性流量下应保持恒定。SAN HQ高盐核酸酶是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶；

用于含水量分析的水分分析仪用于塑料、食品、化学品、药品等的水分测定。食品、化学品/药品、建筑材料或动物饲料 — 在从原材料到产品的整个过程中，含水量对价格、可加工性和质量具有决定性影响。测定含水量是产品开发、生产工艺和质量控制常见的分析之一。赛多利斯Mark3HP是测定塑料含水量的理想解决方案。Mark3HP采用特殊设计，搭载高精度称重系统，可以精确分析非常干燥的样品的水分含量。Mark3使用方便，并且不使用有害化学物质，是一个真正符合ASTM标准的卡尔费休滴定法的替代产品。缩短了纯化时间。SAN HQ高盐核酸酶的改善效果与血清型无关。云南分子研究高盐核酸酶

SAN HQ高盐核酸酶有两个级别，分别是生物工艺级别SAN HQ和GMP级别SAN HQ GMP。山西进口生物试剂高盐核酸酶

在treat药物（如抗体、病毒载体药物等）的生产及工艺流程中，核酸杂质的去除至关重要。USFDA指南要求：treat用重组生物制品终产品中，核酸杂质含量低于10ng/dose。SANHQ高盐核酸酶独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准，让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。ArcticZymes致力于提供高质量产品，具有好的批间一致性、稳定可靠的质量，公司所有产品的开发、生产及销售等都符合ISO13485:2016质量管理体系标准。鉴于treat用生物制品更严格的质量要求，厂家对SANHQ高盐核酸酶的生产及质控，在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP相应要求。

SANHQ高盐核酸酶的生产用原辅料是Non-animal和Non-plant来源的，终产品经过0.22µm过滤除菌，放行检测包括微生物、fungi及内toxin检测等，所有标准符合USP-EP要求。作为SANHQ(BioprocessingGrade)和M-SANHQ(BioprocessingGrade)的生产商，ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程，协助客户进行文件审计及现场审计。 山西进口生物试剂高盐核酸酶

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