CAR-T细胞药物细胞灌装系统

时间:2024年02月24日 来源:

SextonBiotechnologies是一家致力于细胞和基因zhiliao生产工具开发与销售的生物技术公司。该公司成立于2014年,源自于生命科学孵化器/加速器CookRegentec。Sexton专注于研发zhuan yong的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化。他们的产品不jin增加了获得积极临床结果的可能性,还能够减少上市时间、故障点和劳动力成本。Sexton的产品包括各种高度创新的细胞和基因zhi liao生产工具。例如,他们的CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管具备多种差异化功能,目前已经被纳入美国FDA批准的CAR-T细胞疗法Breyanzi等多项细胞疗法的临床试验中。此外,nLiven PR、T-Liven PR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品满足了zhi liao企业用户性能和全球监管期望,为细胞zhi liao体外扩增培养提供了补充剂。GMP自体细胞制剂说明书自动化代理商使用方法。CAR-T细胞药物细胞灌装系统

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在自动化灌装方面,Sexton引入了高通量灌装系统AF-500和流体管理系统SignataCT-5。SignataCT-5是一款桌面式半自动灌装系统,采用一次性耗材,可以在ISO7或8的环境中使用。它具备四种液体输入源、高达525ml/min的流速、气泡检测和排气功能,同时支持VHP兼容性和21CFR11合规性。此外,它还提供了点在批记录用于GMP生产的定制Protocol。另外,美国Sexton公司的AF500自动化灌装和密封系统具有更高的灌装精度,能够自动灌装中间产物和终产物,达到99%以上的精度。该系统支持多用户权限的密码控制、多达60个可编程参数的优化灌装过程,同时符合cGMP要求,可接入局域网,需在生物安全柜或隔离器中使用。四川细胞灌装系统维保时间细胞领域免疫细胞药物细胞灌装系统注意事项。

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SextonBiotechnologies的灌装系统广泛应用于临床试验中。举例来说,该公司的灌装系统在百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi的生产中发挥了关键作用。Breyanzi是一种被美国FDA批准的细胞疗法,正在多个临床试验中得到验证。Sexton的灌装系统确保了Breyanzi的准确灌装,为这项具有里程碑意义的zhiliao方法的开发和商业化应用奠定了坚实的基础。这种系统在推动前沿医学研究的同时,也为细胞和基因zhiliao领域的商业应用带来了新的机遇。

除了在实验室中的应用,Sexton Biotechnologies的灌装系统在临床试验中也发挥着关键作用。它的高度精确灌装能力确保了临床试验中所使用的药物剂量的准确性,这对于试验结果的可靠性至关重要。这种系统的可靠性和安全性,使得它成为众多临床研究项目的shou xuan设备,推动了新药研发的进程。Sexton Biotechnologies的灌装系统具有良好的可扩展性和定制性。它不jin可以适应不同规模实验室的需求,还可以根据特定项目的要求进行定制。这种特性使得研究者们能够根据实际需求定制灌装系统,提高了实验的灵活性和可操作性。同时,这种灌装系统的可扩展性,也为未来细胞和基因zhi liao的不断发展提供了技术支持。华龛说明书高质量价格安全性数据。

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在Sexton的灌装系统中,封闭系统的使用,使得设备可以放置在实验桌或生物安全柜中。这种设计不jin提高了实验室的灵活性,还确保了操作人员的安全。此外,该系统支持多种灌装容器,包括冻存管和冻存袋,也可以适应用户自定义的消耗品,提供了更大的选择空间。值得一提的是,SextonBiotechnologies的灌装系统并不jinjin停留在灌装的层面。它还具备制剂混合模块的功能,可以搅拌和被动冷却。这项技术不jinjin适用于灌装,还可以在培养基制剂灌装中派上用场。这种多功能性使得该系统在细胞和基因zhiliao领域的应用更加guangfan。通用细胞制剂细胞灌装系统说明书大量现货。福建细胞灌装系统灌装温度

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Sexton Biotechnologies致力于提供quan mian的售后服务。他们的客服团队24/7在线,随时为用户提供技术支持和解决方案。无论是在设备操作上的问题,还是在实验方案的优化上,用户都能够得到及时的帮助。这种贴心的售后服务,为用户提供了极大的便利,保障了实验的顺利进行。该公司的灌装系统还配备了智能故障检测和诊断系统。它能够实时监测设备的运行状态,及时发现并排除潜在故障。这种自动化的故障检测功能,提高了设备的稳定性和可靠性,降低了实验过程中意外中断的风险。CAR-T细胞药物细胞灌装系统

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