湖南生物制品袋接管机器费用

时间:2024年03月26日 来源:

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技术(上海)有限公司”作为自有生产基地,总建筑面积7600平方米,拥有万级及十万级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、细胞疗法研发实验室和设备研发实验室,达到年产细胞与基因疗法耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。中博瑞康生产大楼各仓储、生产及检验等功能区域都是按照ISO13485:2016标准和医疗器械生产质量管理规范要求建设的,严格实行标准化、程序化的生产管理模式,保证每一件产品的质量。


中博瑞康生产制造的无菌接管机,有了解的吗?湖南生物制品袋接管机器费用

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细胞疗法是指获取人自体或异体来源的具有特定功能的活细胞,经体外操作后输入(或植入)人体,达到医治某种疾病的目的。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞(系)的建立、冻存复苏等,使这些细胞具有****、杀死病原体和肿瘤细胞、修复和重建组织等功能。细胞疗法根据细胞类型,可分为免疫细胞、干细胞以及其他体细胞疗法,根据细胞来源,可分为自体细胞和异体细胞疗法,根据技术类型,可分为非基因编辑细胞和基因编辑细胞疗法。前者直接运用人体自身细胞如干细胞进行分化以修复或重建正常细胞;后者在医治前对人体细胞进行基因编辑,使其具有靶向性,达到医治某种疾病的效果。


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中博瑞康无菌接管机,用于两根血袋管路的无菌接合,广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备,生物制品公司和免疫疗法中心的管路接管、分袋、分离等工作,针对不同用途和规格的血袋、生物制品袋,300W的工作功率,可以有效缩短接管时间,不同熔接温度设置,应对PVC管的管路熔接要求。设备全中文菜单,实时显示接管温度,操作方便,便捷轻巧。适用于外径3.9mm-6.0mm,内径2.9mm-4.1mm的医用标准管路,能够连接相同及不同管径的管路。




中博瑞康生产中心二层为设备生产中心(有源医疗器械生产),面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,控温控湿,静电防护等措施,有效确保车间生产环境清洁、可控。三层GMP生产中心,有试剂和耗材2个生产车间,液体车间生产环境为C+A(万级,局部百级),耗材车间生产环境为C级(万级),采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和相互干扰。四层质量控制中心按照GMP要求设计,设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室等多个测试功能间。



使用中博瑞康无菌接管机有什么注意事项吗?

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中博瑞康全资子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作为公司西部总部,集研发、测试、设计、售后服务、生产对接、客户服务及数据管理于一体,设立研发设计中心、成品测试中心、软件与数据处理中心、客户服务中心、技术维修与售后中心、国际销售中心及第二生产基地,实现中博战略版图中多功能、全覆盖的第二中心,为开拓中博西部业务、完善客户服务功能、创建国际市场业务打下坚实基础,形成一体两翼的研发、生产与销售的产业化格局版图。


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细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直受到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。


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