亚什兰Aqualon EC N7 Pharm

羟丙甲纤维素是一个应用非常***的纤维素醚类聚合物。除了用于黏合剂和薄膜包衣，它还广泛应用于亲水凝胶骨架片，并在固体分散体产品中有着特殊的功能。
亚什兰全球医药技术团队基于HPMC进行了***而深入的研究工作。亚什兰上海医药实验室较早在国内进行了亲水凝胶骨架片凝胶强度的研究，并成功协助多个骨架片仿制药的开发；在产品方面，亚什兰深知在目前的制药环境下，药企面临着较大的成本压力，推出了全新的 Benecel™ XRF。
Benecel™ XRF 是专门为高产能要求设计的规格，能够在高速压片条件下，使骨架片仍保持优异的性能。此外，HPMC也是非常优异的沉淀抑制剂。在固体分散体配方中，其能帮助药物在体液环境中维持过饱和，从而**终达到生物利用度的改善。聚维酮Plasdone K-29/32。亚什兰Aqualon EC N7 Pharm

从剪切力角度观察，强剪切对于CMC的高分子链段会有破坏作用。一般而言，在18-20m/s线速度下溶解CMC或者进行负极加工，并控温在40℃以下，不会对CMC粘度造成较大的破坏。从温度影响角度观察，长时间高温或者持续性高温，对于CMC的高分子链段会有破坏作用，如CMC胶液在65℃以上存储24h发现粘度有明显的变化。短时间的高温不会破坏其粘度，重新降温后粘度可以恢复。不仅于此，升高水的温度并不会加速CMC的溶解，反而容易造成在分散阶段的团聚，延长溶解时间。福建亚什兰羟丙纤维素LF Pharm固体分散体性片剂***中加入盐离子，糖类等成分可以促进崩解，提高溶出。

加速重结晶稳定性试验和动力溶解度检测是快速筛选聚合物及聚合物/API比例以制得稳定的无定形态固体分散体以很大程度改善溶出的有效方法。这些筛选技术减少了研发的时间，可以加速固体分散体项目进入临床阶段。

共聚维酮Plasdone S-630是制备XY-123无定形态固体分散体优先的聚合物，当XY-123/Plasdone S-630的比例为25:75时，制备的固体分散体稳定且生物利用度得以提高。共聚维酮Plasdone S-630制备的固体分散体将剂量由18颗粉末填充胶囊成功减少为1片控释片剂。

对于HPC，粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC（约为1100kDa）的商用常规粒径规格为Klucel™ HF（平均粒径为240-300μm），细粒径规格为Klucel™ HXF（平均粒径为80-100μm）。

当极细研磨实验规格HPC（平均粒径35μm或60μm）有意用代替细研磨HXF（平均粒径80-100μm）时，药物释放曲线并没有明显改变，显示出其稳健性。常规粒径HF（平均粒径240-300μm）制得片剂释放更快且硬度明显更低。对于低溶解性DICL，药物释放动力学与药物溶解度有着较大相关性，并能达到近似零级释放。湿法造粒与直压片剂达到相似的释放曲线。 聚维酮Plasdone K-90。

Aqualon™乙基纤维素可溶于多种有机溶剂。通常，Aqualon™乙基纤维素做为一种不膨胀，水不溶性组份用于骨架或包衣中。Aqualon™乙基纤维素可以用于片剂中一种或多种原料药的包衣，以防止它们之间相互作用或者与其它物料发生反应。它还可以防止易氧化成分如抗坏血酸等变色，使得颗粒易于压缩制成片剂或制成其他制剂。Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣，这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™T10乙基纤维素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。亚羟丙纤维素Klucel EF Pharm。四川亚什兰Aqualon EC T10 Pharm

EXF HPC 在压片和脆碎度测定过程中不易出现裂片现象.亚什兰Aqualon EC N7 Pharm

    Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分：纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素（HPMC）是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料，也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂，用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线，有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用，达到更为稳定的药物释放。直压规格直压（DC）规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性，极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性，含量均匀性，可压性，特别适合直接压片。结构R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3规格Benecel™羟丙甲纤维素（HPMC）取代型规格重均分子量浓度（%）标称粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。亚什兰Aqualon EC N7 Pharm