高性价比冻存管安全性数据

时间：2024年05月21日来源：

美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管是可作为生物制剂药包容器用于储存和运输生物制剂的一种封闭系统低温存储设备。与市场上已有的对照产品-康宁冻存管相比，CellSeal冻存管中细胞的冷却和解冻速度以及解冻后的存活率等关键参数并无明显差异。冻存管的原理是什么？高性价比冻存管安全性数据

稳定性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管在填充、冷冻、液氮储存、运输和解冻过程中保持稳定性，测试结果满足标准，证明其在机械应力下作为高效的微生物屏障。可抽提物质测试：对SEXTON CELLSEAL冻存管中可能迁移至溶液中的化合物的可提取量进行了测试，结果显示除了少量化合物外，其他化合物均不可检测。互连机械完整性：SEXTON CELLSEAL冻存管的填充口至填充管的机械完整性进行了测试，并通过了内部验收标准。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。鲁尔接口冻存管说明书冻存管有哪些品牌呢？

美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究，取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI；设计颇具匠心，结合了冻存袋和硬瓶的优点，可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点：•耐用性:耐chao di温，耐DMSO，抗断裂；•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染；•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率；•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式；•扩展性:可选择手动或自动（CT-5/AF-500）灌装方式；•合规性:全球十几个国家40多种药物IND，国内外上市药物案例。

美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下：•CellSeal用途：细胞制剂的Zui终药包材容器（直接接触药品的包装容器）•CellSeal结构设计：CellSeal无菌冻存管精密设计，结合了冻存袋和硬瓶的优点，为满足细胞zhiliao行业需求而生；•CellSeal选材考究：美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI，选材考究，耐低温、耐DMSO、抗断裂；•CellSeal药包材测试清单齐全：批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•CellSeal全球已有IND和BLA案例丰富：十几个国家40多种IND药物，2个上市药物（一个是中国，一个在美国）

美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。细胞低温保存需要哪种产品？

Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。采用聚丙烯材质，耐低温，方便清洗。组件拆卸方便，确保冻存系统的整洁与高效。Sexton冻存管：材质优越，保障样本稳定性。

哪个品牌的冻存管比较好用？高性价比冻存管安全性数据

SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司，专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括：•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能；目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品，这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂，旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备，用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5，这是diyi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。高性价比冻存管安全性数据

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