PEARLITOL甘露醇定义

结晶甘露醇 MANNITOL 应用：撒粉、口香糖、片剂、冷冻干燥载体、医药 功能：不吸湿、压缩性良好 产品说明： 法国罗盖特公司的甘露醇具有如下特点：

 1． 极低的吸湿性

 2． 极高的化学稳定性，无美拉德反应 

3． 各种生产工艺的适用性（包括干湿法造粒、直接压片、冷冻干燥），可以制作压片、咀嚼片、泡腾片等等 

4． 低热量，无糖配方 

5． 熔点在165℃-169℃ 

罗盖特公司的甘露醇包括以下9种规格： 

PEARLITOL® 60 标准级别 

PEARLITOL®35 较细 

PEARLITOL® 25 非常细 

PEARLITOL® PF 无热源 

PEARLITOL® 100SD 用于直接压片的喷雾干燥体

 PEARLITOL® 200SD 用于直接压片的喷雾干燥体 

PEARLITOL® 300DC 用于直接压片的粗颗粒

 PEARLITOL® 400DC 用于直接压片的中等颗粒 

PEARLITOL® 500DC 用于直接压片的细颗粒 

产品包装规格：20kg/包、25或50kg袋装 甘露醇，是大自然赠予我们的珍贵礼物，值得细细品味。PEARLITOL甘露醇定义

PEARLITOL®甘露醇，

PEARLITOL®甘露醇化学名称应用产地

PEARLITOL® 25CD-甘露醇（极精细级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊法国

PEARLITOL® 50CD-甘露醇（精细级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊法国

PEARLITOL® 160CD-甘露醇（标准级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊法国

PEARLITOL® 100SD（直压）喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL® 200SD（直压）喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL® 300DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL® 400DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL® 500DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL® PF（无热源） 甘露醇注射液或冻干粉法国

D-MannitolD-甘露醇（中国药典）口服与注射用广西南宁 医药级甘露醇标准品长期大量使用可能导致电解质紊乱。

甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇；在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时，产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大，它小部分由肾小管重吸收，有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。甘露醇的不良反应已有报道，主要是针对具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的静脉输注溶液的研究。作为辅料使用的甘露醇的量远远小于***量，因此不良反应的发生率较低。然而当甘露醇作为辅料使用时也会出现过敏或高敏反应。由于甘露醇作为甜味剂使用剂量不足以危害健康，WHO还没有对甘露醇每日允许摄入量做出限定。LD50（小鼠，IP）：14g/kgLD50（小鼠，IV）：7.47g/kgLD50（小鼠，口服）：22g/kgLD50（大鼠，IV）：9.69g/kg

什么是还原糖？

还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。

糖醇中为什么会有还原糖？

1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。

2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。

如何定量检测还原糖？

硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖

简单来说，就是进行了氧化还原反应，通过消耗的氧化剂量，来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂，还记得砖红色沉淀是什么吗？

除此以外，还能通过直接滴定法，高锰酸钾滴定法，比色法等检测还原糖。

是否有低还原糖的糖醇供应？

还原糖在药物***中，因为本身的性质，有可能与特定API、辅料发生反应，影响稳定性。

根据市场情况，越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持，正在研究生产的可行性。相信在一段时间内，可以提供低还原糖的产品。 它能有效地降低颅内压。

我国甘露醇的来源主要是海带或海藻制碘工业的联产物，以提碘后的废液为原料，经中和、浓缩、降盐、结晶提纯而得。但是，受原料来源有限以及提取收率、气候条件、能源消耗等因素限制，上世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。近几年，合成甘露醇在国内迅速发展，现在几乎完全取代了天然提取甘露醇。合成甘露醇以蔗糖和葡萄糖为原料，通过水解、差向异构与酶异构，然后加氢而得。合成法生产甘露醇具有不受原料限制、能耗低、质量好、适合大规模生产等优点。甘露醇在食品工业中的应用。多年以来，人们对甘露醇的医疗作用作过许多研究。但由于甘露醇来源比较紧缺，而且市场供应量波动性较大，所以人们对其在食品中应用的研究进行得较少。有关研究表明，甘露醇被食用后终约有50%为人体利用，其能量为8.36kJ/g，而且进入人体后，不需要通过胰岛素代谢。饮用甘露醇，如同在享受一场大自然的盛宴，让人沉醉其中。葡萄糖甘露醇供应

每一滴甘露醇，都承载着大自然的祝福和关爱。PEARLITOL甘露醇定义

20%（W/V）或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。据报道当25%（W/V）的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍，与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低，可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明，甘露醇〔与蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol PEARLITOL甘露醇定义