熔融甘露醇生物

甘露醇应用在制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；

能作为辅料应用。主要以下一些特性：

1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性（还原反应、褐变反应、氨基稳定）3、多种适用：注射（溶液、冻干)；口服（片剂，咀嚼片，速溶片，硬胶囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不会导致龋齿。

1、结晶粉末：结晶制备而得，具有晶状外观及特性，型号以C结尾，25C、50C、160C；又可从中间的数字来区分平均粒径。

SD为直压型号。：100SD,200SD,300SD等。 甘露醇的甜，是纯净的甜，不掺杂任何杂质，让人安心享受。熔融甘露醇生物

PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD

PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂，具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体，包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm

含水量(LOD):比较大含水量:3%

由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。

其外观呈结晶粉状，略带甜味。

符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典>美国药典/美国辅料标准

应用

PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 熔融甘露醇作为片剂的稀释剂甘露醇在体内被代谢时不会产生酒精，适合酒精不耐受的人群。

结晶甘露醇 MANNITOL 应用：撒粉、口香糖、片剂、冷冻干燥载体、医药 功能：不吸湿、压缩性良好 产品说明： 法国罗盖特公司的甘露醇具有如下特点：

 1． 极低的吸湿性

 2． 极高的化学稳定性，无美拉德反应 

3． 各种生产工艺的适用性（包括干湿法造粒、直接压片、冷冻干燥），可以制作压片、咀嚼片、泡腾片等等 

4． 低热量，无糖配方 

5． 熔点在165℃-169℃ 

罗盖特公司的甘露醇包括以下9种规格： 

PEARLITOL® 60 标准级别 

PEARLITOL®35 较细 

PEARLITOL® 25 非常细 

PEARLITOL® PF 无热源 

PEARLITOL® 100SD 用于直接压片的喷雾干燥体

 PEARLITOL® 200SD 用于直接压片的喷雾干燥体 

PEARLITOL® 300DC 用于直接压片的粗颗粒

 PEARLITOL® 400DC 用于直接压片的中等颗粒 

PEARLITOL® 500DC 用于直接压片的细颗粒 

产品包装规格：20kg/包、25或50kg袋装

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。

快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

简化***工艺：PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。 它可以作为脱水剂使用。

什么是还原糖？

还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。

糖醇中为什么会有还原糖？

1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。

2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。

如何定量检测还原糖？

硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖

简单来说，就是进行了氧化还原反应，通过消耗的氧化剂量，来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂，还记得砖红色沉淀是什么吗？

除此以外，还能通过直接滴定法，高锰酸钾滴定法，比色法等检测还原糖。

是否有低还原糖的糖醇供应？

还原糖在药物***中，因为本身的性质，有可能与特定API、辅料发生反应，影响稳定性。

根据市场情况，越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持，正在研究生产的可行性。相信在一段时间内，可以提供低还原糖的产品。 甘露醇在制作冰淇淋和糕点时可以提供良好的口感和甜味。PEARLITOL甘露醇400

在神经外科手术中，甘露醇有助于减轻脑肿胀。熔融甘露醇生物

开发甘露醇口香糖。甘露醇具有清凉的甜味，其甜度相当于蔗糖的0.6，其溶解吸热为－29Cal/g，相当于木糖醇（－38Cal/g）的76%。利用这一特点，在口香糖生产上，甘露醇可以用作甜味剂与矫味剂。用作隔潮剂。与山梨醇、木糖醇等不同，甘露醇不易吸潮，20℃时，其溶解度为18克/100克，远比山梨醇、木糖醇与麦芽糖醇低。因此，它可以用作隔潮剂，用于口香糖、胶姆糖等食品时，可防止加工与使用过程中的粘连。此外，甘露醇不参与美德拉反应，在用于食品加工时，物料不容易焦化，有利于保持产品良好的颜色，可用于烘烤食品等。熔融甘露醇生物