CED登记甘露醇对照品

时间:2024年07月01日 来源:

D-Mannito

lCASNumber:69-65-8

PEARLITOL®200SD/

甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm

含水量(LOD):比较大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶

.气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。·

粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°

其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 它通过提高血浆渗透压来起作用。CED登记甘露醇对照品

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20%的甘露醇是六碳多元醇,其分子量为163是尿素的三倍,PH值为5—7。为高渗透压性脱水剂,无毒性,作用稳定。甘露醇静脉注入机体后,血浆渗透压迅速提高主要分布在细胞外液,有一小部分(约为总量的3%)在肝脏内转化为糖元,绝大部分(97%)经肾小球迅速滤过,造成高渗透压,阻碍肾小管对水的再吸收;同时它能扩张肾小动脉,增加肾血流量,从而产生作用。所以甘露醇对机体的血糖干扰不大对患有糖尿病的患者仍可应用。甘露醇的降颅压作用,不仅是单纯的,而且主要在于造成血液渗透压增高,使脑组织的水分吸入血液,从而减轻脑水肿、降低颅内压。一般在静脉注射后20分钟内起作用,2—3小时降压作用达到高峰,可维持4—6小时。常用剂量为1—2克/公斤体重/次成人一次用量为250毫升。成为上个世纪60—70年代广泛应用的降低颅内压药物。药典级甘露醇50甘露醇不会引起龋齿,对口腔健康有益。

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甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。

甘露醇是一种己六醇,因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,故更***用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造,其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇是一种高渗性的组织脱水剂,临床上广泛应用于***脑水肿,预防急性肾衰,***青光眼,加速毒物及药物从肾脏的排泄。


中文名称:甘露醇;甘露糖醇

英文名称:Mannitol

分子式:C6H14O6分子量:182.17

CAS No.:69-65-8

EINECS号: 201-770-2;200-711-8

基本性质白色针状结晶。熔点166,相对密度1.52,1.489(20℃),沸点290-295℃(467kPa)。1g该品可溶于约5.5ml水(约18%,25℃)、83ml醇,较多地溶于热水,溶于吡啶和苯胺,不溶于醚。水溶液呈酸性。该品是山梨糖醇的异构化体,山梨糖醇的吸湿性很强,而该品完全没有吸湿性。甘露醇有甜味,其甜度相当于蔗糖的70%。


品味甘露醇,就像品味生活的甜蜜,让人陶醉其中。

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甘露醇是一种极好的功能性糖醇,可应用于医药、食品、化工等诸多领域。我国甘露醇的应用已有几十年历史,但由于过去受到产量与价格的制约,应用范围受到限制,主要应用在医药行业。如今,随着合成法甘露醇技术的发展,甘露醇产量不断提升,价格也保持在合理水平。因此,未来开拓甘露醇新的应用领域,特别是开拓其在食品工业中的应用,具有重要意义。甘露醇(Mannitol)又称D-甘露糖醇,它具有令人愉快的甜味,甜度为蔗糖的0.55-0.65倍。在功能性糖醇中,甘露醇是一种不易吸潮的六元糖醇,它甜度适宜、热量低、无毒副作用,在人体生理代谢中,与胰岛素无关,不提值,不致龋齿,因此可用作糖尿病人、肥胖病人的甜味剂。甘露醇,清甜如甘露,滋润身心,让人感受生命的美好。ROQUETTE甘露醇50

甘露醇的甜美,是大自然赋予我们的甜蜜记忆,让人回味无穷。CED登记甘露醇对照品

甘露醇是一种与淀粉结构相似的大分子,主要用作静脉渗透性剂,通过渗透性脱水作用减少脑组织含水量。用药后使血浆渗透压升高,能把细胞间隙中的水分迅速移入血管内,使组织脱水。由于形成了血-脑脊液间的渗透压差,水分从脑组织及脑脊液中移向血循环,由肾脏排出,使细胞内外液量减少,从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。甘露醇亦是一种较强的自由基清除剂,能较快自由基连锁反应中作用、毒性强的中介基团-羟自由基,减轻迟发性脑损伤,故近年已将甘露醇作为神经保护剂用于临床。但甘露醇的应用时机、疗程以及用法用量上存在较多争议,而且临床上甘露醇不规范使用的现象普遍存在,甚至导致相关并发症的发生。因此大家应掌握甘露醇用药要点,避免误用甘露醇。CED登记甘露醇对照品

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