无热原甘露醇和

甘露醇PEARLITOL®甘露醇，

PEARLITOL®25C

PEARLITOL®50C

PEARLITOL®160C

PEARLITOL®100SD

PEARLITOL®200SD

PEARLITOL®300DC

PEARLITOL®400DC

PEARLITOL®500DC

PEARLITOL®PF（无热源）

D-Mannitol

甘露醇主要有二种工艺，一种是以海带为原料，在生产海藻酸盐的同时，将提碘后的海带浸泡液，经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得；一种是以蔗糖和葡萄糖为原料，通过水解、差向异构与酶异构，然后加氢而得。甘露醇是山梨醇的异构体,分子式和分子质量与山梨醇一样,山梨醇的吸湿性很强,但甘露醇完全没有吸湿性。甘露醇甜度相当于蔗糖的70%主要应用：甜味剂；片剂和胶囊剂稀释剂；滋补剂；冷冻干燥制剂辅料（骨架形成剂)；粘合剂；稳定剂；糖衣剂；等渗剂；崩解剂；增溶剂。甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。 甘露醇注射需缓慢，以免引起不适。无热原甘露醇和

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。

快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

简化***工艺：PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。 极细甘露醇生物使用甘露醇前应了解患者的肾功能。

优先甘露醇就目前情况看，只要怀疑脑出血或脑梗死时，大部分现场急救的医务人员都会立即应用20%甘露醇。实际上，甘露醇的说明书上很清楚地注明：颅内活动性出血者禁用（开颅手术除外）。除非有脑疝迹象，否则在初几个小时内不用或慎用甘露醇。甘露醇使血肿以外的组织脱水后，可使血肿-脑组织间的压力梯度增大，从而促使血肿扩张或加重活动性出血。有研究表明，自发性脑出血后8小时内开始使用甘露醇的患者，其血肿增大的发生率（85.7%）显着高于8小时以后使用甘露醇的患者（17.2%）。Hallenbeck等临床研究及动物试验证明，甘露醇急性脑梗塞确有疗效，但疗效的好坏程度与局部脑血流量及减轻脑水肿的程度无关。

法国罗盖特进口直压甘露醇有非常高的化学稳定性，保质期长达五年。罗盖特直压甘露醇有高度可压性，在较低的压片力下片剂即可获得高的硬度。罗盖特甘露醇具有快速溶解性，100sd水中8秒溶解。甘露醇作用：稀释剂;增塑剂;甜味剂;填充剂;***剂;张度剂罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。由于甘露醇的化学稳定性和高纯度，只有在40摄氏度，相对湿度达97%以上，甘露醇才会显示出吸湿的情况。罗盖特甘露醇无美拉德反应。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol 甘露醇可以作为口腔护理产品的成分，有助于预防牙龈炎和口腔溃疡。

甘露醇：甜味剂；片剂和胶囊剂稀释剂；滋补剂；冷冻干燥制剂辅料（骨架形成剂)；粘合剂；稳定剂；糖衣剂；等渗剂；崩解剂；增溶剂。[1,2]甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。 它的作用快速且效果可靠。直压甘露醇500

甘露醇在人体内不参与代谢。无热原甘露醇和

甘露醇是一种与淀粉结构相似的大分子，主要用作静脉渗透性剂，通过渗透性脱水作用减少脑组织含水量。用药后使血浆渗透压升高，能把细胞间隙中的水分迅速移入血管内，使组织脱水。由于形成了血-脑脊液间的渗透压差，水分从脑组织及脑脊液中移向血循环，由肾脏排出，使细胞内外液量减少，从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。甘露醇亦是一种较强的自由基清除剂，能较快自由基连锁反应中作用、毒性强的中介基团-羟自由基，减轻迟发性脑损伤，故近年已将甘露醇作为神经保护剂用于临床。但甘露醇的应用时机、疗程以及用法用量上存在较多争议，而且临床上甘露醇不规范使用的现象普遍存在，甚至导致相关并发症的发生。因此大家应掌握甘露醇用药要点，避免误用甘露醇。无热原甘露醇和