辽宁mRNA-LNP纳米药物递送系统定制

时间:2024年08月08日 来源:

INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内(脂质纳米颗粒的大小对于其生物分布、细胞摄取和药物释放等性质至关重要。200nm以内的粒径通常被认为是理想的,因为它可以提供较好的组织渗透性和细胞摄取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指数)是衡量粒子大小分布宽度的指标。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味着脂质纳米颗粒具有非常窄的大小分布,这对于确保一致的药物释放和生物效应非常重要),样本均一稳定(这表示制备的脂质纳米颗粒在储存和处理过程中保持稳定,不会发生聚集或沉淀,这对于保持其生物活性和延长保质期至关重要。)包封率>95%(包封率是指药物被包裹在脂质纳米颗粒中的比例。高包封率意味着大部分药物都被有效地封装在颗粒中,这有助于提高给药效果并减少副作用。),细胞转染效率高,动物表达效率高。(以上实验数据来自于商业化LNP配方)。INanoL/L+设备集成了配方筛选和工艺放大功能,这种设计使得在实验室制备阶段就可以评估放大风险;辽宁mRNA-LNP纳米药物递送系统定制

辽宁mRNA-LNP纳米药物递送系统定制,制药设备

INanoP适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件,其两相混合流速为1-120ml/min,并且不限制使用次数。INanoP是迈安纳公司推出的中试平台,它专为药物开发和生产设计,尤其是在新型LNP递送系统的开发上具有明显优势。这种平台不仅能够满足疫苗研发的需求,还能够适应其他生物制药领域的发展。具体到INanoP的特点和优势:GMP级别:这意味着INanoP符合GoodManufacturingPractice的标准,可以确保生产过程的质量和安全性,这对于药物生产至关重要。无菌MDM芯片管路套件:无菌条件是药物生产中的基本要求,尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速:1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程,从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数:这提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。福建核酸药物制备机工业化生产Nano系列支持纵向扩展、水平扩展以及它们的组合模式scale-up+scale-out等放大模式。

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1.INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统,涵盖了高通量筛选,微量制备,实验室研究,临床前研究,GMP级别,商业化生产等多种级别,多种用途的纳米药物制造系统。这些设备能够用于制备各种纳米药物载体,如脂质体、聚合物纳米粒子、纳米乳液等,以及进行相关药物的制备、稀释、纯化等工艺操作。INano系列设备在纳米药物领域具有广泛的应用前景,可帮助实现更高效、安全的药物传递方法,进而达到更好的给药效果。与此同时,通过不断创新和优化,INano系列设备也能满足不同阶段的纳米药物研发和生产需求,为医药领域的发展做出贡献。

INanoS适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌GDM芯片管路套件,其两相混合流速可达4L/min,并且不限制使用次数。INanoS是迈安纳公司推出的一款专门设计用于药物开发和生产的纳米药物制造系统。以下是INanoS设备的一些特点:GMP级别无菌GDM芯片管路套件:这意味着INanoS符合GoodManufacturingPractice的标准,可以确保生产过程满足药品生产的质量要求。无菌条件对于药物生产尤其重要。两相混合流速可达4L/min:这个高流速能力使得INanoS能够适应大规模生产的需求,提高生产效率。不限制使用次数:提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoS是一个高效、灵活且经济的生产设备,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发和大规模生产中发挥着重要作用。INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。

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INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。INano系列设备的设计和功能使其成为纳米药物研发中的重要工具,特别是在mRNA疫苗的开发中。以下是关于INano系列设备在mRNA疫苗开发中应用的详细介绍:mRNA序列筛选:mRNA疫苗的效力很大程度上取决于其序列的设计。INano系列设备可以帮助研究人员测试不同的mRNA序列,以找到有效的疫苗候选物。脂质成分选择:脂质纳米颗粒(LNPs)是mRNA疫苗的关键成分,它们保护mRNA免受降解并将其有效运输到细胞内。INano系列设备可以用于测试不同的脂质成分,以确定适合的脂质组合。脂质配方比例优化:脂质与mRNA的投料比例会影响包封效率和疫苗的整体效果。INano系列设备可以帮助研究者优化脂质与寡核苷酸的质量比,以及阳离子脂质、辅助磷脂、胆固醇、PEG修饰的脂质之间的比例,以达到良好的给药效果。N/P比的确定:N/P比是指可电离脂质中氮与mRNA中磷酸盐的摩尔比,这个比率表示电荷平衡,对LNPs的形成和稳定性至关重要。INano系列设备可以帮助研究人员精确控制这一比率,以确保高效的mRNA封装和递送。INano系列设备已经获得国内外数百家用户的青睐。海南脂质纳米颗粒混合器定制

在基因转移和疫苗开发领域INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方。辽宁mRNA-LNP纳米药物递送系统定制

INano系列设备支持scale-up(纵向扩展)、scale-out(水平扩展)以及它们的组合模式scale-up+scale-out等多种放大模式。在生物制药领域,放大生产是一个重要的过程,它确保了药物可以从实验室规模转移到工业生产规模。以下是关于这些放大模式的详细介绍:Scale-up(纵向扩展):这种模式通常涉及增加单个生产单元的规模,例如增加反应器的体积或提高生产线的通量。在INano系列设备中,这可能意味着增加特定设备的处理能力,以实现更大量的样本制备。然而,这种方式可能会达到物理或经济上的限制,因为并不是所有的设备都可以简单地通过增加尺寸来放大。Scale-out(水平扩展):这种模式通过增加更多的生产单元来实现规模放大,而不是单纯地扩大现有单元的规模。在INano系列设备中,这可能意味着增加更多的并行操作设备,以此来分散负载并提高整体生产能力。这种方式特别适合于那些不能简单通过增加体积来放大的工艺。Scale-up+scale-out组合模式:这种模式结合了纵向扩展和水平扩展的优势,既可以通过增加单个设备的容量来提高效率,也可以通过增加设备数量来扩大生产规模。这种组合方式提供了更大的灵活性,可以根据具体的生产需求和场地条件来调整。辽宁mRNA-LNP纳米药物递送系统定制

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