四川制备机

时间:2024年08月11日 来源:

无菌MDM芯片管路套件:无菌条件是药物生产中的基本要求,尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速:1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程,从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数:这提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。INano可用于制备脂质纳米粒(LNPs),脂质体,聚合物纳米粒等一系列纳米材料。四川制备机

INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。INano系列设备的设计符合cGMP的要求,这意味着它们能够提供批次间一致的高质量产出。以下是关于INano系列设备及其可重复用芯片的一些详细信息:cGMP合规性:INano系列设备符合cGMP生产要求,这对于保证生产过程的质量和可靠性至关重要。软件也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的规定,这进一步增强了设备的合规性和可信度。连续生产能力:这些设备支持连续生产,且批次间的重复性高,这对于确保每次制备的样本都达到相同的标准非常重要。废液量减少:INano系列设备在生产过程中能够有效控制废液量,单次废液量少于20ml,这有助于环保并降低物料成本。通量定制与多模块选择:根据不同的生产需求,INano系列设备提供了通量定制和多模块选择的可能性,这使得它们能够适应各种不同的生产规模和复杂性。多种流体模型适用性:这些设备可以使用多种流体模型,适合多种载体类型,这为不同药物配方的研发和生产提供了灵活性。综上所述,INano系列设备的设计和功能特点使其非常适合于需要高度一致性和可重复性的纳米药物制备过程。安徽脂质纳米颗粒纳米药物制备设备芯片INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。

INanoP适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件,其两相混合流速为1-120ml/min,并且不限制使用次数。INanoP是迈安纳公司推出的中试平台,它专为药物开发和生产设计,尤其是在新型LNP递送系统的开发上具有明显优势。这种平台不仅能够满足疫苗研发的需求,还能够适应其他生物制药领域的发展。具体到INanoP的特点和优势:GMP级别:这意味着INanoP符合GoodManufacturingPractice的标准,可以确保生产过程的质量和安全性,这对于药物生产至关重要。无菌MDM芯片管路套件:无菌条件是药物生产中的基本要求,尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速:1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程,从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数:这提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。

INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等,用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况,并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说:压力传感器:在生物制药过程中,许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化,确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器:气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动,从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡,及时发出警报,使得操作人员可以采取相应措施,避免潜在的生产问题。异常报警系统:当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时,会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施,防止故障发生,确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP(GoodManufacturingPractice)标准,这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术,迈安纳(上海)仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。

INano系列设备可以通过调节两相混合的总流速,流速比,调节制备样本的粒径等理化性质。具体来说,以下是影响脂质纳米颗粒(LNP)粒径的关键因素:总流速:总流速是指两种不相溶液体在微流控设备中流动的速率总和。通过增加或减少总流速,可以影响液滴的形成频率,从而影响颗粒的大小。流速比:流速比是指两种不相溶液体流动速率的比例。不同的流速比会导致不同的混合效果,进而影响颗粒的尺寸和均一性。脂质摩尔比:脂质摩尔比决定了颗粒的脂质组成,并影响其大小、形状和稳定性。合适的脂质组合和比例对于形成具有所需特性的LNP至关重要。配方的成熟度:对于成熟的配方,通常可以获得更窄的粒径分布,即PDI(多分散性指数)在0.1以下,这意味着颗粒大小的均一性更高。微流体技术的限制:使用微流体技术制备的LNP的粒径通常限制在大约30至100nm范围内。这是因为微流体技术能够在较小的尺寸范围内精确控制颗粒的形成。封装活性成分:封装在脂质纳米颗粒中的活性成分,如寡核苷酸或RNA,也会影响颗粒的大小和稳定性。这些成分需要被有效保护,以避免在递送过程中受到酶降解。INano系列设备支持微流控混合,这对于纳米药物的精确制备尤为重要。辽宁CRISPR/Cas9纳米药物制备设备定制

Nano系列支持纵向扩展、水平扩展以及它们的组合模式scale-up+scale-out等放大模式。四川制备机

INano系列设备可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸药物的包裹递送。在基因疗法和疫苗开发领域,有效的核酸递送是关键。INano系列设备提供了精确的微流控混合和制备功能,使得这些生物大分子能够被有效包裹并递送到目标细胞中。INano系列设备可以用于环状RNA的包裹和递送,以提高其在体内的稳定性和活性。siRNA:小干扰RNA(siRNA)用于通过RNA干扰机制沉默特定基因的表达。INano系列设备可以实现siRNA的有效包裹和递送,这对于基因疗法和疾病模型研究具有重要意义。CRISPR/Cas9:CRISPR/Cas9是一种颠覆性的基因编辑技术,它允许研究人员在DNA水平上进行精确的修改。INano系列设备可以帮助科学家将CRISPR/Cas9组件有效地包裹进纳米颗粒中,以便将其递送到细胞内进行基因编辑。四川制备机

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责