浙江核酸药物纳米药物递送系统工业化生产

INano系列中INanoE用于微量纳米药物制备，适合前期的配方筛选。INanoE具有以下特点：1.简单的进样方式：采用注射器进样，无需管路连接，减少死体积，确保进样的准确性。2.高效的制备效率：单次制备体积范围大，可满足不同规模的制备需求，从0.4ml到20ml不等。3.可调节的制备流速：制备流速可根据实验需要进行调节，范围从0.1ml/min到60ml/min，保证制备过程的稳定性和准确性。4.快速筛选配方：只需不到1分钟即可完成一次制备，提高工作效率。5.温度控制：温度可在室温到-80℃范围内进行调节。6.兼容性强：兼容多种品牌注射器，可兼容可重复使用和一次性微流控芯片盒，提供更多选择。7.多种芯片盒可选：适合多种载体类型，可选多种芯片盒类型（交叉混合流、对射撞击），以及多种芯片盒材质，满足不同实验需求。8.强大的软件功能：软件具备芯片盒识别记录、权限管理、方法管理、审计追踪等功能，可导出不可修改的PDF格式实验报告，保证实验数据可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能强大、性能稳定、操作简便的微量纳米药物制备系统，适用于前期配方筛选和小规模药物制备，是实验室中不可或缺的重要工具。INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺，实现了极低的废液量和极高的样本回收率。浙江核酸药物纳米药物递送系统工业化生产

INano系列设备所用的微流控芯片均可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息：材质报告：这份报告详细描述了芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料，如聚合物、金属或陶瓷等，以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告：这份报告提供了在特定条件下，可能从芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述，通过提供材质报告和可提取物报告，INano系列设备的用户能够更好地了解微流控芯片的物理和化学性质，从而确保其生产过程的质量和安全性。中国澳门mRNA-LNP制备机定制INano系列设备所使用的混合芯片管路套件能够提供支持生物相容性研究的完整资料。

INano系列GMP级别设备采用独特的回旋流工艺，可以降低废液体积。在制药行业中，废液管理是生产过程中的一个重要方面，尤其是在遵守GMP的前提下。以下是关于INano系列设备如何通过其回旋流工艺减少废液体积的详细介绍：回旋流工艺：这种工艺利用特殊的流体动力学设计，通过创建一个旋涡状的流动模式来增强混合和反应效率。这种方法不仅提高了混合的均匀性，还减少了因过度混合而产生的废液。降低废液体积：在传统的混合过程中，为了确保充分混合，通常需要使用比实际反应体积更多的液体。而回旋流工艺通过精确控制混合过程，减少了这种额外的液体需求，从而降低废液体积。环境友好和成本效益：减少废液体积不仅有助于减轻对环境的影响，还可以降低废物处理和原料消耗的成本，这对于符合GMP标准的生产设施来说尤为重要。GMP合规性：INano系列GMP级别设备的设计和操作都符合GMP的要求，这意味着它们可以用于临床和商业级别的药物生产。通过减少废液体积，这些设备有助于保证生产过程的合规性和效率。

INano系列设备可以通过调节两相混合的总流速，流速比，调节制备样本的粒径等理化性质。具体来说，以下是影响脂质纳米颗粒（LNP）粒径的关键因素：总流速：总流速是指两种不相溶液体在微流控设备中流动的速率总和。通过增加或减少总流速，可以影响液滴的形成频率，从而影响颗粒的大小。流速比：流速比是指两种不相溶液体流动速率的比例。不同的流速比会导致不同的混合效果，进而影响颗粒的尺寸和均一性。脂质摩尔比：脂质摩尔比决定了颗粒的脂质组成，并影响其大小、形状和稳定性。合适的脂质组合和比例对于形成具有所需特性的LNP至关重要。配方的成熟度：对于成熟的配方，通常可以获得更窄的粒径分布，即PDI（多分散性指数）在0.1以下，这意味着颗粒大小的均一性更高。微流体技术的限制：使用微流体技术制备的LNP的粒径通常限制在大约30至100nm范围内。这是因为微流体技术能够在较小的尺寸范围内精确控制颗粒的形成。封装活性成分：封装在脂质纳米颗粒中的活性成分，如寡核苷酸或RNA，也会影响颗粒的大小和稳定性。这些成分需要被有效保护，以避免在递送过程中受到酶降解。INano系列实验室级别设备在出厂前会进行完整的准确度测试，以确保符合制备的精确性和可重复性要求。

INano系列设备是一款集成了迈安纳自主研发的高效微流控芯片盒、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统的纳米药物制备平台。强大的硬件和软件功能使得INano系列设备在药物制备过程中操作简便，效率高。具体来说：高效的微流控芯片盒：这是INano系列设备的关键部件，它能够实现两种不相溶液体的快速混合，从而形成均匀的纳米级颗粒。这对于制备脂质纳米颗粒（LNP）等药物递送系统至关重要。精确的进液控制系统：该系统确保了流体的精确控制，包括流速和流量，这对于控制颗粒的大小和分布具有重要意义。通过调节流速比和总流速，可以有效地调整制备样本的粒径等理化性质。智能化软件操作系统：这使得设备的使用更加便捷，用户可以通过软件界面进行操作，实现自动化控制，提高制备过程的效率和稳定性。INano P用于中等规模GMP级纳米药物生产，适合临床研究，中等规模GMP生产。美国mRNA疫苗药品生产设备芯片

INano系列设备基于微流控的原理，实现两相物质可控有序高效的混合；浙江核酸药物纳米药物递送系统工业化生产

INano系列制备的mRNA疫苗获得了中国以及美国药监局的临床试验批准。mRNA技术在近年来的疫苗开发中显示出了巨大的潜力，尤其是在预防性疫苗方面。Moderna和辉瑞-BioNTech生产的mRNA疫苗表现出这一技术的巨大潜力，它们已经在全球范围内得到了广泛的应用。艾博生物作为国内mRNA疫苗开发的明星公司，也在疾病爆发后不久启动了疫苗的研发工作。石药集团的mRNA疫苗（SYS6006）也在中国被纳入紧急使用，用于预防SARS-CoV-2。这些进展表明，mRNA疫苗技术不仅在国际上得到了认可，而且在中国也得到了官方的支持和批准。这对于全球抗疫具有重要意义，也为未来可能出现的其他传染病提供了一种新的防治手段。浙江核酸药物纳米药物递送系统工业化生产