安徽压缩空气检测仪租赁电话
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。为了大限度地降低凝胶在制药应用中的降解风险,一般建议选择具有以下特点的硅胶系统:高分子量;低百分比的无粘结凝胶成分;在严格的质量控制系统下制造和混合,在框架中适当设计的人字接头;在过滤器测试期间使暴露的PAO量较低。在特定的应用中,聚氨酯凝胶可能是合适的。建议与过滤器供应商合作,为特定的应用选择合适的凝胶。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营KAYE AVS温度验证仪租赁及验证测试服务,欢迎咨询。安徽压缩空气检测仪租赁电话
设施设备验证与确认过程中一些基本的原则:设备PQ可以和工艺验证或清洁验证合并进行(工艺验证或清洁验证涵盖了PQ的全部内容);若设备用于多个品种时,可评估选择差品种进行性能确认;若设备所用品种增加时,需评估对设备运行确认和性能确认的影响。PQ与OQ合并的条件:相对简单的设施或设备;并不是所有的检验设备都要做PQ,例如某些计量设备;OQ和PQ不易做严格划分的或者没有PQ(如软件系统验证等);OQ和PQ项目较少,经过审核和评估允许进行合并。确认/验证过效期的设施设备不得使用。验证应按照预先确定和批准的方案实施,验证方案应明确实施验证的职责,并经过审核、批准,验证工作完成后,应出具验证报告,验证结果和结论应有记录并存档。设备设施的初次验证完成后,应通过再验证对设备设施的验证状态进行维护。安徽压缩空气检测仪租赁电话恩黉科技主营RT200无线温度探头(湿热)租赁及验证测试服务,欢迎咨询。
激光尘埃计数器采用光散射原理,捕捉空气中的尘埃粒子,让您轻松掌握洁净室的空气洁净度。面向食品、医药、保健品、医疗器械行业洁净室及医院洁净手术室,我们的计数器将为您的洁净度检测提供可靠的支持。我们深知,洁净度对于您的事业至关重要。因此,我们特别推出了洁净度检测租赁服务,让您无需承担高昂的设备购置费用,轻松拥有专业的洁净度检测能力。让我们携手共创纯净未来,为您的事业保驾护航!激光尘埃粒子计数器,您值得信赖的选择
更换高效过滤器根据空调验证时风量和捡漏是必须的,但同时也应制定出具体高效过滤器使用周期,故还是应该有定期的概念。同时必须定期进行过滤器完整性测试。高效过滤器检漏一般在非关键区域可以使用尘埃粒子计数器,但A级洁净区高效过滤器不推荐使用尘埃粒子计数器扫描检漏。高效过滤器完整性检测目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用气溶胶发生器在高效过滤器上游产生气溶胶,然后使用气溶胶光度计在高效过滤器下游检测泄漏率。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询。恩黉科技主营气溶胶光度计租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。真空泵使用的冷却水过热。这样,真空泵可能达不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空灭菌的关键是水环真空泵。在夏季期间经常发生水温过高,这可能会对水环真空泵的效能和极限真空度造成不良影响。在操作期间,泵内的水由于机械摩擦和灭菌腔室的热量被加热。如果预调节或后调节真空期间泵内的水温达到 39°C (102°F),泵内的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下会沸腾,造成气蚀。这种情况下,灭菌腔室内就达不到推荐的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。这种情况常见的“应对措施”就是改变预真空脉动的真空设定值,降为可达到的水平。这可能造成排气不足, 除非增加真空脉动次数,从而造成循环周期延长,排气效率下降。如果真空泵进水未经冷却,夏季时经常发现泵内温度高39°C(102°F)。冷冻水是理想选择,但对于灭菌柜真空泵来说成本过高,因为真空泵的出水直接排放。推荐措施是真空泵配循环冷却水系统,采用冷冻水和闭路循环换热器。这种配置可节省大量的水, 经济环保。此外,真空泵效率不受水温季节性波动的影响。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营紫外辐照测试仪租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。广东KAYE租赁电话
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(四)运行确认旨在通过对设施设备各功能的测试,以及空载和满载运行,确认设施设备运行、操作性能符合相应生产工艺条件和生产能力要求。执行运行确认活动前需确认IQ已完成并符合预期目标,如果存在未关闭偏差,偏差不影响OQ的进行;设备操作SOP或岗位操作SOP有草稿版,在OQ阶段审核SOP的准确性和适用性,在性能确认前完成审批;方案执行前完成相关人员的培训。运行确认活动一般涉及设备初步检查,如开停机、安全、连锁检查等完成设备启动的检查。运行操作检查,如开机后的运转检查,急停检查,功能测试(包含挑战性测试。测试中,应包含运行设备的上下限,必要时选择“差条件”);以及涉及标准和URS制定的其他测试项目(URS中必须达到的设备参数需要在运行确认中确认达到要求)。安徽压缩空气检测仪租赁电话
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