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时间:2024年08月22日 来源:

1969年11月,北京市科委科研立项,进行舒血宁注射液和舒血宁片研究,开启了我国银杏叶产品的研究与开发,银杏叶制剂市场在1997-2000年曾经快速增长,各地大量种植银杏树,开辟种植园,创新药物研究与新剂型开发20世纪末到21世纪初如火如荼,银杏叶制剂的各种剂型均受市场欢迎,片剂、注射剂成为制剂市场的主导剂型。根据CFDA官网数据显示,银杏叶口服制剂国产药品剂型包括片剂、分散片、软胶囊、胶囊、颗粒剂、口服液、丸剂、滴剂、酊剂、露,其中片剂批准文号***多80件。片剂、分散片、软胶囊、胶囊、颗粒、丸剂的规格是含总黄酮醇苷19.2 mg、萜类内酯4.8 mg或含总黄酮醇苷9.6 mg,萜类内酯2.4 mg。银杏叶有广泛生物活性,且含有多种化学成分。红曲银杏胶囊代理

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    上海同济生物制品有限公司非常重视银杏叶提取物的研究。因为银杏叶提取物还被广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。其安全剂量为2%-5%,并且溶于乙醇。银杏叶提取物含有多种化学成分,主要包括黄酮类、萜类、多糖类、酚类、酸、生物碱、氨基酸、甾体化合物、微量元素等,其中黄酮类和萜类是其主要药用价值成分。银杏叶提取物的国家标准主要规定了其技术要求、检验方法、检验规则和产品标志、包装、运输、贮存要求。这些标准适用于以银杏叶为原料经提取分离制成的银杏叶提取物。同济生物医药研究院吴健博士分享,银杏叶提取物的国家标准包括但不限于以下几个方面:技术要求:包括银杏叶提取物的来源、制法、提取率、性状、水分、灰分等。检验方法:规定了如何对银杏叶提取物进行质量检测,以确保其符合标准。检验规则:明确了进行质量检测的频率和程序。产品标志、包装、运输、贮存要求:确保产品在运输和贮存过程中保持质量。 银杏叶红曲可以长期服用吗银杏叶中含有的化学成分非常复杂,其主要活性成分是黄酮类化合物和银杏内酯。

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在我国医院**方药和零售药市场中,银杏叶制剂在心血管疾病和神经内科多种疾病的联合用药中占据重要地位,是载入《2009年国家医保目录》《国家基本药物目录》(2012年版)(银杏叶胶囊、片、滴丸)和《低价药目录》(银杏叶片、胶囊)的药物。我国银杏叶提取物制剂年销售额从2000年的6亿发展到2007年的22亿,2011年超过50亿,成为心脑血管领域中药**品种之一。据媒体报道,有行业数据显示,2013年,国内医院脑血管及抗痴呆药物市场已达到225亿元,其中银杏叶制剂市场占据了20%,约45亿元。此外,银杏叶提取物销售市场已达到10亿元市场规模。CFDA南方医药经济研究所分析,银杏叶提取物制剂样本医院的需求是71亿,据测算,从样本推广到总体市场销售,大概在150个亿左右。150个亿中有70%是针剂,30%是口服制剂。

吴健博士发明的“一种银杏叶纯化冻干粉制备工艺”有六大主要贡献。1、减毒:超临界二氧化碳萃取技术,降低了有害成分银杏酸的含量。2、增效:有效成分银杏黄酮和内酯的含量大于50%,具有更强的功效。3、稳定:零下40℃的真空冷冻工艺,生物活性损失接近于0,稳定性更高。4、安全:上海市卫生防疫站检验通过了“毒理学安全性评估报告”。5、纯度:生物膜法及色谱分离纯化工艺提高了产品的纯度。价值:经工艺提纯,产品营养元素种类丰富,价值更高。其中有20多种黄酮类成分,多种微量元素,维生素和氨基酸。上海同济生物制品始终致力于为产品的安全性而设置极高的行业标准。

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吴健院士,出生于1964年1月15日,1986年7月毕业于华东理工大学生物化学工程系生物化学专业,医学,药学双博士学历;现任中国管理科学研究院中国管理科学研究院院士,高级研究员、学术委员、健康中国发展委员会**委员、国家卫健委抗击****委员、国家执业药师。  吴健院士长期以来从事生物技术的研究与开发工作,包括生物发酵,天然动植物中活性成分的提取与分离纯化,食品与保健品生产生物中技术应用,食品和保健品配方设计,功效机理研究,营养成分及功效分析等科研工作。其针对****研究出的清肺汤,被国家卫健委纳入中医*******的主要***。曾获“新时代中华好儿女”、“共和国建设功勋人物”等殊荣。吴健院士的专利成果"一种银杏叶纯化冻干粉制备工艺"获得两项国家大奖国家技术发明奖一等奖和国家科技创新奖二等奖。银杏叶的功效与作用有哪些?绞股蓝银杏工厂

只有在产品研发的每个过程坚持安全至上的原则,才能确保每一种同济生物产品的安全。红曲银杏胶囊代理

    上海同济生物闵行分公司经销的首脑银杏产品获得了国家发明专利。利用超临界二氧化碳萃取技术,取代传统的酒精提取,能够有效去除银杏叶中的有害成分银杏酸:采用35℃至40℃的低温萃取比在65℃至75℃高温萃取更容易保存银杏叶中的生物活性成分的特性,使产品具备更强的功效,采用-40℃温度的真空冷冻干燥工艺取代传统的150℃进风温度的喷雾干燥工艺,使产品在干燥过程中的生物活性损失接近于零;生物膜法及色谱分离纯化工艺使产品的纯度比传统产品有较大幅度的提高,使有效成分银杏黄酮和内酯的含量大于50%;进一步降低了有害成分,使有害成分银杏酸的含量小于5ppm。使同济生物首脑银杏产品生物活性更高。 红曲银杏胶囊代理

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