湖北氮气系统验证检测服务公司

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。真空泵使用的冷却水过热。这样，真空泵可能达不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空灭菌的关键是水环真空泵。在夏季期间经常发生水温过高，这可能会对水环真空泵的效能和极限真空度造成不良影响。在操作期间，泵内的水由于机械摩擦和灭菌腔室的热量被加热。如果预调节或后调节真空期间泵内的水温达到 39°C (102°F)，泵内的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下会沸腾，造成气蚀。这种情况下，灭菌腔室内就达不到推荐的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。这种情况常见的“应对措施”就是改变预真空脉动的真空设定值，降为可达到的水平。这可能造成排气不足， 除非增加真空脉动次数，从而造成循环周期延长，排气效率下降。如果真空泵进水未经冷却，夏季时经常发现泵内温度高39°C(102°F)。冷冻水是理想选择，但对于灭菌柜真空泵来说成本过高，因为真空泵的出水直接排放。推荐措施是真空泵配循环冷却水系统，采用冷冻水和闭路循环换热器。这种配置可节省大量的水， 经济环保。此外，真空泵效率不受水温季节性波动的影响。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营表面粗糙度测试仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。湖北氮气系统验证检测服务公司

蒸汽灭菌柜灭菌其他注意事项：蒸汽灭菌柜通常有一个蒸汽夹套来隔离腔体并提高温度分布。为避免过热，夹套的蒸汽操作压力和温度通常比腔体要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接应满足适用的材料以及焊接标准。如果进口蒸汽压力超出供应商的建议值，应当考虑使用其他阀门（如蒸汽调节阀，减压阀，泄压阀，截流阀）。为了快速移除腔体中大量空气和/或冷凝水，应当选用一个合适的恒温式疏水阀以及浮球。灭菌器验证检测设备请联系恩黉科技，恩黉科技专注于验证检测仪器租赁服务。上海计算机系统验证检测服务咨询恩黉科技主营空调系统设备租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。

验证仪器租赁好还是自购好？首先在讨论租赁好还是自购仪器进行验证或者采用第三方验证前，我们应该清晰的认识到前述几种方式的成本排名，对于国内目前大量的初次验证及周期内例行验证，如果全部采用第三方验证，明显成本MAX的就是聘请第三方进行验证，其次是自购仪器加自养工程师进行验证，再次是租赁验证仪器进行验证，租赁验证仪器进行验证成本低的主要因素在于恩黉科技承担了仪器采购成本、维护保养成本、仪器校准成本、以及仪器自身生命周期的成本，目前国内验证仪器的生命周期一般为5-7年，所以超短的生命周期叠加出相对高昂的仪器成本。尤其是针对国内验证中频率较小的验证行为，比如高效过滤器检漏，风量测试，miejun柜验证，仓库验证等，明显租赁仪器较为优越。恩黉科技主打验证仪器租赁，验证咨询及验证服务，为客户在验证中提供模块化验证服务，将验证中的每个环节进行切割，进行单独服务，可明显降低用户成本。

气溶胶光度计主要应用于洁净厂房/设施的空气净化系统的高效过滤系统的检漏测试。也是目前行业内的高效过滤系统检漏的重要仪器。其检测原理主要是通过气溶胶发生器将PAO油（聚α烯烃）作用为气溶胶，并注入到高效过滤系统上游，并保持上游气溶胶浓度稳定。使用气溶胶光度计首先测定上游气溶胶浓度（10~100μg/L，通常使用浓度20~50μg/L），并以此浓度为基准，在高效过滤器下游使用气溶胶光度计测试气溶胶浓度，看下游的泄漏率是否低于0.01%，已确认高效过滤系统的过滤效率。气溶胶发生器分为冷发烟和热发烟两种：冷发烟为使用高压空气作用将PAO油作用生成为气溶胶态；热发烟型的气溶胶发生器为通过局部高温加热，然后以惰性气体将PAO油通过加热的高温喷嘴，使之形成气溶胶态在医药领域，洁净室的高效过滤器检漏是至关重要的一环。为了确保药品生产的质量和安全，我们为您提供专业的气溶胶光度计租赁服务。我们的气溶胶光度计采用先进的技术，能够准确、快速地检测高效过滤器的泄漏情况。选择我们的气溶胶光度计租赁服务，您无需投入大量资金购买昂贵的设备，也无需担心设备的维护和保养问题。我们将全力以赴，为您的医药生产保驾护航。恩黉科技主营KAYE HTR-400高温干井租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。

灭菌验证注意事项3：选择合适的液体循环监控装置。液体灭菌时所选的监控决定了待灭菌的负载能否通过接收标准。需要不止一个液体监控装置以证明不同类型的瓶子和液体能满足灭菌要求。选择液体循环监控装置时需考虑以下因素：瓶子的大小和填充量-瓶子越大其体积越大，就越难灭菌。玻璃的厚度，厚玻璃比薄玻璃难灭菌。液体的粘度 – 粘度越大传热越慢，就越难灭菌。理想情况下，液体监控装置所在应是难灭菌的，放置在腔室内冷点。不要试图使用与待灭菌装载完全不同的液体监控装置，如果液体需要很长时间来达到灭菌温度，则负载其他位置中的蛋白质可能会变性。不要对不同组分的负载尝试控制，如果液体控制需要很长时间还达不到灭菌温度，则负载介质中的蛋白质将会变性。可以根据相似粘度，瓶子大小和填充量大小进行分组，减少不同类型的液体和瓶子所需验证测试的次数。每个液体控制将有一个与之相关的大和小负载配置。使用程序化的控制，以确保每个液体控制所使用的液体、瓶子体积、填充量，及其在腔室内的位置，在验证期间和后续操作过程中保持一致。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营KAYE IRTD标准铂电阻租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。上海计算机系统验证检测服务咨询

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灭菌验证注意事项 8：热电偶准确度确认的频率。如果你正在进行（如，在几个星期内）大量的验证测试，你需要考虑热电偶的准确度。可以在每次运行和/或在整个测试周期结束后进行。如果等到测试周期结束,则存在由于热电偶未满足接受验收标准而导致所有测试失效的风险。但是，在每次测试后做检查，则会增加完成测试所需的时间。每三次运行或每隔几天执行一次准确性检查是一种合理的折衷方案。验证热电偶的准确度，应允许至少一个或两个热电偶失效。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪，无线温度验证探头租赁服务，帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询湖北氮气系统验证检测服务公司