山东脂质体纳米药物制备设备工业化生产

S-MDM：这是一种一次性放大工艺芯片，流速范围是40-150ml/min，适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。R-LDM：这是一种可重复用高流速芯片，流速范围是100-260ml/min，适合在需要更高流速的实验或生产中使用。S-LDM：这是一种一次性高流速芯片，流速范围是100-260ml/min，同样适合在需要更高流速且需保持无菌条件的实验或生产中使用。综上所述，INanoL+设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择，无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选，都能满足用户的需求。且芯片盒无菌无酶无热原，确保了实验的准确性和安全性。INano系列设备是由迈安纳自主研发的高效微混合器、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统平台；山东脂质体纳米药物制备设备工业化生产

INano系列设备所用的微流控芯片均可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息：材质报告：这份报告详细描述了芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料，如聚合物、金属或陶瓷等，以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告：这份报告提供了在特定条件下，可能从芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述，通过提供材质报告和可提取物报告，INano系列设备的用户能够更好地了解微流控芯片的物理和化学性质，从而确保其生产过程的质量和安全性。上海SAMRNA纳米药物制备设备芯片INanoL纳米药物制备系统具有高效、灵活和精确的特点。

在制药领域，制药设备扮演着至关重要的角色。它们不仅是药品生产的工具，更是保障药品质量和安全性的关键因素。制药设备涵盖了从原材料处理到成品包装的整个生产流程。以片剂生产为例，需要用到粉碎机将原材料粉碎成合适的粒度，混合机将多种成分均匀混合，制粒机将混合物制成颗粒，压片机将颗粒压制成片剂，通过包装机进行包装。每一步都需要精确控制工艺参数，而制药设备的性能和精度直接影响着这些参数的实现。例如，在粉碎过程中，如果粉碎机的粉碎效果不均匀，可能会导致后续混合不充分，影响药品的含量均匀度。在压片过程中，如果压片机的压力控制不稳定，可能会导致片剂的硬度和崩解度不符合要求。此外，制药设备的清洁和维护也至关重要。由于药品生产对卫生和无菌要求极高，设备必须能够彻底清洁，防止交叉污染。同时，定期的维护和保养可以确保设备的性能稳定，延长使用寿命。总之，制药设备是制药工业的基石，只有不断优化和创新制药设备，才能满足日益严格的药品质量要求，为人们的健康提供可靠的保障。

INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备，这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式，更适合生物大分子的包封。在纳米技术中，自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍：自下而上的方法：这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程，可以在室温和常压下进行，不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封，因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法：这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒，常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入，并且可能产生热量和物理应力，这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用：INano系列设备利用自下而上的分子组装机制，通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程，从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性，还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器，包括压力传感器和气泡传感器等；

INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件，1张EUA批件。以下是对这一成就的详细解读：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是药物研发过程中的关键里程碑，它标志着药物可以进入人体临床试验阶段。获得IND批件意味着药物研发已经进入了一个新的阶段，这是向市场推出新药的必要步骤。EUA批件的含义：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在紧急情况下，如疾病爆发时，允许尚未完全获得批准的药物或医疗设备用于诊治或预防。获得EUA批件对于快速响应公共卫生事件具有重要意义。INano系列设备的贡献：INano系列设备的高效性、操作的简便性、应用的灵活性以及服务的完善性，为药物研发提供了强有力的支持。这些设备在药物制备过程中的高效和可靠性，帮助用户加速了药物研发进程，从而成功获得了多张IND和EUA批件。迈安纳的服务支持：迈安纳（上海）仪器科技有限公司作为INano系列设备的生产商，提供了规范化的技术支持和服务，包括LNP-mRNA试剂包、LNP-T细胞试剂包和LNP-siRNA试剂包等，以满足不同用户的需求。这些服务进一步提升了用户的研发能力，促进了药物研发的成功。INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。浙江mRNA-LNP混合器芯片

INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺，实现了极低的废液量和极高的样本回收率。山东脂质体纳米药物制备设备工业化生产

INano系列的INanoS设备用于商业化规模的GMP级纳米药物生产。该技术参数如下：连续化的制备系统；制备流速：制备总流速可达1200L/h；制备体积：1L-1000L；生产制备稳定，批次可重复；高度自动化，自动切换前后废液；多种芯片盒（交叉混合流、对射撞击）可选，多种芯片盒材质可选，适合多种载体类型；提供设备GMP验证服务和文件支持；设备符合cGMP生产要求，软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。综上，迈安纳的INano系列的INanoS设备用于商业化规模的GMP级纳米药物生产。山东脂质体纳米药物制备设备工业化生产