供注射用卵磷脂产业

蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源，因此，基于安全性考虑，从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前，我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目，但是，随着对药品质量要求的提高，脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准，溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称，实际包含的物质是多种多样的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去，甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应，但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析，人血浆中的磷脂成分中，约6%为溶血磷脂，是人体代谢的正常产物，正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料蛋黄卵磷脂PC98T；供注射用卵磷脂产业

蛋黄卵磷脂相信大家都不会陌生，蛋黄卵磷脂拥有良好的乳化性能，可以说是脂肪乳好伙伴，它的乳化性能是脂肪乳质量的重要决定因素。那么不同的磷脂之间的乳化能力与什么因素会产生关系呢？本编文章就随着AVT小编的脚步一起来看一下不同产品之间乳化能力的不同。首先是产品中PC（胆碱磷脂）和PE（乙醇胺磷脂）的比例。在PC含量均为80%的情况下，PC与PE的比例越接近蛋黄中的天然比例，那么它生产的脂肪乳稳定性越好。而蛋黄所含磷脂中，PC与PE含量分别约为68%和16%。其次是胆固醇的量。胆固醇本身具有一定乳化能力，试验证明，少量胆固醇的存在有助于提高脂肪乳注射液的稳定性。但考虑到临床用药的安quan性，蛋黄卵磷脂中胆固醇的总量不应超过3%。PL-100M是相对同类产品乳化性能优越的蛋黄卵磷脂，其中PC、PE、和胆固醇含量分别约为80%、15%和3%。使用PL-100M制备空白或载药脂肪乳时，可以减少油酸使用，且产品灭菌前后的粒径变化、PH变化更小。浙江卵磷脂价目注射级辅料蛋黄卵磷脂进口PC98T；

卵磷脂的“前世今生”

早在19世纪法国人Gohley就发现它存在于蛋黄中，并以希腊文命名为Lecithos（卵磷脂），通用药品名称为Lecithin。再到后来发现这样的磷脂混合物同样存在于大豆中。现在为了区别来源，通常分为蛋黄卵磷脂（lecithin or egg lecithin），和大豆卵磷脂（soybean lecithin）两类，但是很多时候统一称为卵磷脂，不能区分，甚至有时候将磷脂酰胆碱也简称为卵磷脂。

事实上，不同来源、纯度的卵磷脂化学组成、用途差别很大，CAS都不相同。Lecithin的CAS为8002-43-5，定义为所有动植物组织中的磷脂酰胆碱，可做润滑剂、乳化剂、食品添加剂；大豆卵磷脂CAS号为8030-76-0，为大豆中提取的磷脂混合物，主要用于保健品、药物非注射剂，蛋黄卵磷脂CAS号为93685-90-6，定义为提取自蛋黄的磷脂混合物，主要用于注射级药物辅料。

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蛋黄卵磷脂PL-100M的理化性质蛋黄卵磷脂PL-100M是一款外观呈现白色或淡黄色的粉末或块状物，有特异性气味。在氯仿中极易溶解，在**或正己烷中易溶，在乙醇中溶解，在水或**中几乎不溶。还有，在水中具有一定分散性，高剪切下可溶于60℃的大豆油中，因此使用方便。作为一款磷脂混合物，PL-100M没有固定分子量。需要在低于-20℃条件下进行保存。蛋黄卵磷脂PL-100M应用知多少？AVT这款登记号：已登记的蛋黄卵磷脂PL-100M，PC和PE的比例接近蛋黄中天然比例，因此乳化性能较好，PL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化剂，包括营养型和***型的脂肪乳剂。具有优良的乳化性能和产品稳定性。产品可溶于60℃的大豆油中，利于操作；并使乳剂保持较稳定的粒径和PH值，延长乳剂有效期，减少蛋黄卵磷脂的使用量，降低生产成本。注射级辅料蛋黄卵磷脂大批量稳定；药用辅料卵磷脂类型

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卵磷脂又称磷脂酰胆碱，由甘油、脂肪酸(二分子)、磷酸和胆碱失水缩合而成的脂，分子中的脂肪酸链有饱和与不饱和两种，是非极性的疏水尾；磷酸胆碱部分为偶极离子，是极性的亲水头，被誉为蛋白质、维生素之后的“第三营养素”。它是生命的物质基础，是细胞各种膜结构的基本原料，存在于每个细胞中，更多集中在肝、脑、心、肾及免疫系统，人体内由肝合成，食物主要存在于大豆、蛋黄中。卵磷脂的英文Lecithin意思就是“蛋黄”。卵磷脂是**老的重要物质，与蛋白质相互作用，形成脂蛋白，不仅可以提高食品品质，还具有改善心脑血管和神经系统功能的保健作用。供注射用卵磷脂产业