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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于IAFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。

天溯计量实验室质量类仪器主要包括：标准砝码、砝码等、电子天平、机械天平、架盘天平、扭力天平、液体比重天平、电子秤、电于皮带秤、定量包装秤、定量自动衡器、台秤等。实验室配备有梅特勒质量比较仪、E1级标准砝码、E2级标准砝码和F1级标准砝码等计量标准。项目包含：电子天平*液体比重天平砝码*数字指示秤*非自行指示秤*模拟指示秤*机械天平*架盘天平*混凝土配料秤*电子秤*容重器*液态物料定量灌装机*重力式自动装料衡器等质量类仪器校准检测，就选 天溯计量，让您满意，期待您的光临！

天溯计量理化类光谱色谱波长仪器主要包括：紫外可见分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、气相色谱-质谱联用仪、微量分光光度计等。实验室配备有国家一级、二级化学标准物质等计量标，、紫外光区透射比标准滤光片等计量标准。项目包含*紫外、可见分光光度计*气相色谱仪*液相色谱仪*气相色谱-质谱联用仪*发射光谱仪*离子色谱仪*波长色散X射线荧光光谱仪*傅立叶变换红外光谱仪*原子吸收分光光度计*荧光分光光度计*原子荧光光度计*火焰光度计*薄层色谱扫描仪*凝胶色谱仪*X射线荧光光谱法黄金含量分析仪*多元素高速分析仪*色散型红外分光光度计*能量色散X荧光光谱仪*微量分光光度计*纺织品防紫外线测试仪天溯计量为您提供校准检测，欢迎您的来电哦！吉林可燃气体报警器校准检测

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