EN285纯蒸汽取样器取样频率

时间:2023年05月04日 来源:

UltraSC Max纯蒸汽取样器:

纯风冷无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅。

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据。

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

全自动纯蒸汽品质检测系统厂家。EN285纯蒸汽取样器取样频率


纯蒸汽

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。


MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样:

智能SC PRO纯蒸汽取样器

无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定

SmartSC PRO纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号

S2CP

设备净重

9.5公斤

取样速度

140毫升/分钟

充电续航时间

3.5小时以上

自从纯蒸汽品质检测仪型号全自动纯蒸汽质量检测仪选型指南。


EN285纯蒸汽取样器取样频率,纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求:

1微生物限度,同注射用水

2电导率,同注射用水 

3电导率,同注射用水

4细菌内***,0.25EU/ml(若用于注射制剂


纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

可承重3kg,自由上下调节距离,无需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

货号

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分钟

140毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

体积

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤


HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求

不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml (相当于3.5 % ,体积分数

干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9

过热度:过热不超过25 °C


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪,10分钟完成三项指标的检测,便携式设计,即可多点移动设计,又可实现单点检测。


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·       纯蒸汽取样速度大于140ml/min,取样速度恒定

便携式设计

·       手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。

·       可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。

·       配套磁吸托盘, 无需手持取样容器

·       尺寸(长宽高) 230×150×477mm

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。

产品优势:

自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险

数据精确:真实反馈蒸汽实时质量

趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失

安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm 全自动纯蒸汽质量测试系统。

EN285纯蒸汽取样器取样频率,纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285HTM 2010 标准的要求。

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器


货号

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分钟

140毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

体积

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据

纯蒸汽不凝性气体、干度及过热度检测要求。灭菌柜纯蒸汽取样器取样频率


纯蒸汽取样器选型要求。EN285纯蒸汽取样器取样频率

HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

·       不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);

·       干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

· 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航 EN285纯蒸汽取样器取样频率


上海荣熠生物科技有限公司拥有技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备租赁;包装服务;电子元器件与机电组件设备制造;仪器仪表销售;劳动保护用品销售;环境保护设备销售。等多项业务,主营业务涵盖纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶。公司目前拥有较多的高技术人才,以不断增强企业重点竞争力,加快企业技术创新,实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括:纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨,深受客户好评。公司深耕纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶,正积蓄着更大的能量,向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。

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