上海自从纯蒸汽品质检测仪厂家现货

使用一次性无菌取样耗材的理由？

减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确性。

提高准确性：通过使用无菌取样工具，样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响，这有助于提高结果的准确性。

使用方便和轻便：无菌取样设备被设计为易于使用，少量培训即可操作。

成本效益：无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益，例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具， 繁琐的清洁步骤和验证， 加上人工成本等等费用， 综合使用成本会更低了。

纯蒸汽冷凝水取样器。上海自从纯蒸汽品质检测仪厂家现货

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。产品优势：自动化检测：省去人工整理数据的麻烦，降低人工记录及计算出错的风险数据精确：真实反馈蒸汽实时质量趋势分析：关键使用位置持续监测，提前预判风险，防止造成更大损失安全性高：快接式安装，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员安全订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求：智能SCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计·手提设计，小巧轻便，方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池，超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘，无需手持取样容器·尺寸（长宽高）：230×150×477mmEN285纯蒸汽品质检测全自动纯蒸汽品质检测系统厂家。

如何制定纯蒸汽质量检测频率？

按照《 ISPE 基线指南 》第 5 卷 <调试和鉴定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。

三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EU GMP、EN285、PDA TR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。

至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条 每年至少一次））中见过一些讨论和示例。

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：

不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml （相当于3.5% 体积分数）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9

过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm 纯蒸汽质量检测的标准有哪些？

蒸汽品质怎么测-测试项目及要求

• 非凝结气体测试

蒸汽中一定压力下仍不能液化溶于水的气体；蒸汽系统中，不凝结气体主要来自于空气和二氧化碳；供热管道停气后，剩余蒸汽冷凝导致内部气压下降，外部空气因此会从不严密的地方涌入；二氧化碳则来自于锅炉供水中碳酸盐或重碳酸盐的分解，虽然对于有除碱系统的锅炉给水系统，一部分二氧化碳会被二氧化碳除气器去除，但还有一部分碳酸钠会留在供水中，产出蒸汽仍会带有二氧化碳。

不凝结气体的成因为管道泄漏、无合适的排气、过热的包装材料空气的释放；系统中的空气和二氧化碳会降低传热效率，延长加热时间，形成气阻，对管道造成伤害；蒸汽和非凝结气体的混合气体进入灭菌仓后，蒸汽可以在加热表面冷凝，而非凝结气体会在加热表面形成薄膜，造成热阻增加，会导致灭菌不完全，达不到灭菌效果。

非凝结气体的计算公式为收集到的气体体积/收集到的水的体积*100%可接受值为<3.5%，通常应进行3次确认其一贯性。 纯蒸汽不凝性气体检测如何实现自动化？全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家

纯蒸汽质量检测是否需要使用冷却水。上海自从纯蒸汽品质检测仪厂家现货

纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用，尤其在灭菌生产中使用非常***。药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施（如纯蒸汽、压缩空气、氮气等）都应通过验证，并按日常监控计划监控。纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽，对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。不凝性气体定义：不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。过热度定义：过热蒸汽是指在某一压力下，其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体，只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽，因此对工艺过程具有一定的危险性。干燥度定义：蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水，干燥值为1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常灭菌过程中，不希望采用湿润的蒸汽，因为与干燥蒸汽相比，能量较低，而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在，细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。上海自从纯蒸汽品质检测仪厂家现货

上海荣熠生物科技有限公司是以纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶研发、生产、销售、服务为一体的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；机械设备租赁；包装服务；电子元器件与机电组件设备制造；仪器仪表销售；劳动保护用品销售；环境保护设备销售。企业，公司成立于2012-09-29，地址在元江路525号2幢717室。至创始至今，公司已经颇有规模。本公司主要从事纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶领域内的纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等产品的研究开发。拥有一支研发能力强、成果丰硕的技术队伍。公司先后与行业上游与下游企业建立了长期合作的关系。Ronyee,荣熠致力于开拓国内市场，与仪器仪表行业内企业建立长期稳定的伙伴关系，公司以产品质量及良好的售后服务，获得客户及业内的一致好评。上海荣熠生物科技有限公司通过多年的深耕细作，企业已通过仪器仪表质量体系认证，确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。