EN285纯蒸汽质量检测仪型号

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。

UltraSCMax纯蒸汽取样器：

纯风冷设计，取样速度240ml/min无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定

便携设计：可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航

一键灭菌：内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹：经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防尘挡板：磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘：磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器

MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计，即使佩戴手套，操作也能直观流畅数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB导出PDF数据 全自动纯蒸汽质量检测仪标准。EN285纯蒸汽质量检测仪型号

SmartSC纯蒸汽取样器旨在提供一种成本低、使用方便、小型便携和可连续取样的风冷纯蒸汽取样系统，尤其适合用在对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

SmartSC纯蒸汽取样器具有的优点是：

l 产品体积小，结构简单，操作使用方便。

l 采用内置回型盘管，结合大功率铝合金散热器的结构，提高了单位体积散热量，取样效率极高。

l 取样前对管路进行灭菌，取样后吹扫管路的残余冷凝水，保证取样质量。

l 回型盘管的进口端、出口端分别设有进气调节阀、出液调节阀，可根据需要调节纯蒸汽冷凝水的流量，还可在不使用时关闭阀门，防止外界污染物进入回型盘管内。

l 独特设计的取样支架，解放双手，操作更便捷。

l 采用可更换锂电池包，超长续航能力。 风冷纯蒸汽风冷取样器纯蒸汽质量检测仪选型指南。

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样：智能SCPRO纯蒸汽取样器无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定SmartSCPRO纯蒸汽取样器设备参数：设备货号S2CP设备净重9.5公斤取样速度140毫升/分钟充电续航时间3.5小时以上

UltraSC MAX纯蒸汽取样器

UltraSC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计，无需外接冷却水。

UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点：纯风冷恒速取样·

纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·

高容量锂电池，超长续航5小时以上。·

尺寸（长宽高）：38*20*53cm

一键灭菌：仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹：经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板：磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘：磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：

设备货号：S2UM

规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53

设备净重16.5公斤

冷凝管道材质AISI316L

蒸汽软管材质聚四氟乙烯

设备运行环境温度5-70°C

充电器要求电压220V

充电续航时间5小时

电源内置 纯蒸汽品质检测仪选型指南。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：

纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。

便携设计可手提或使用拉杆滚轮。

自带高容量锂电池续航，可连续取样5小时以上。

一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

订货信息：

设备货号:S2U

规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53

取样速度240毫升/分钟

设备净重18.5公斤

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。进口自动纯蒸汽过热度检测原理

全自动纯蒸汽品质检测仪选型指南。EN285纯蒸汽质量检测仪型号

纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用，尤其在灭菌生产中使用非常关键。药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施（如纯蒸汽、压缩空气、氮气等）都应通过验证，并按日常监控计划监控。

纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽，对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。

不凝性气体定义：不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。

过热度定义：过热蒸汽是指在某一压力下，其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体，只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽，因此对工艺过程具有一定的危险性。

干燥度定义：蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水，干燥值为1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常灭菌过程中，不希望采用湿润的蒸汽，因为与干燥蒸汽相比，能量较低，而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在，细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。 EN285纯蒸汽质量检测仪型号