国产洁净区用防护眼罩常见问题

时间:2023年11月09日 来源:

生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。

工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:

D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。

C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 GMP无菌药厂用可高温高压灭菌护目镜。国产洁净区用防护眼罩常见问题



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可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务。

三款不同可蒸汽灭菌防护眼罩订购信息:

WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩

WK1001-1  可蒸汽灭菌防护镜片副/袋

WK1002S  可蒸汽灭菌防护眼罩(带排气阀)

WK1003S  可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)

WK1002S-1蒸汽灭菌防护眼罩镜片

产品材质:

组成

材料

镜片

聚碳酸脂(PC)

镜框

硅胶(Silicone

头带

硅胶(Silicone 进口镜片可更换防护眼罩可灭菌次数可高压灭菌全视野护目镜灭菌注意事项。



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储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。

清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

使用说明:

1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。

2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。

3、硅胶带可根据头围调节长短。

4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。

订购信息:

WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩 1片

WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋,5袋/盒

同行们都说说自家生产过程中,洁净区操作人员戴眼镜是用什么办法消毒的呗?

灭菌方式:

蒸汽灭菌:121°C 15-30min 辐照灭菌:伽马射线25kgy

清洁保养:                                                   

以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

使用:

1、近视眼镜无需特意摘除,可同时使用。

2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。

3、硅胶带可根据头围调节长短。

4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。

灭菌注意事项:

1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则易导致眼罩外框变形,影响使用。

2、蒸汽灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟。否则眼镜片的使用寿命会降低。

3、灭菌过程时建议装在布袋或呼吸袋中。 可灭菌防护眼罩使用次数。

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可进行高压蒸汽或辐射灭菌,符合人体工程学、采用全视野设计,可在光学近视眼镜外佩戴。镜框材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。

产品特点及优点

○ 可用高压蒸汽或辐射灭菌

○ 视野广阔并带有通风孔

○ 镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成

○ 2mm厚聚碳酸酯镜片

○ 可佩带于近视光学眼镜外

○ 适用于无菌和洁净室环境,易于清洁

○ 舒适,符合人体工程学,全视野设计

○ 巧妙的非直接通风设计


订购信息:

产品

重量

货号

可蒸汽灭菌防护眼罩

(带排气阀)

104克

WK1002S

可蒸汽灭菌防护眼罩

不带排气阀

93克

WK1003S

蒸汽灭菌防护眼罩镜片

/

WK1002S-1


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生物制药工厂的洁净车间里,工人除了穿无尘服之外,还必须要带护目镜吗?

这个需要首先确定下洁净等级,因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下:

D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。

C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 国产洁净区用防护眼罩常见问题


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