EN285纯蒸汽质量检测仪

《2023药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》13.2.3纯蒸汽纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽，主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。A测试点及监测频率（取样计划）纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次，非关键点位两个月一次。B测试方法取样：取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品，具体操作参见纯化水及注射用水的取样。试验方法：纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定，微生物健验建议质检测细菌内***项目。结果读取：读取并记录试验结果，结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。HTM2010蒸汽检测项目。EN285纯蒸汽质量检测仪

SmartSCPRO纯蒸汽取样器：纯风冷设计，取样速度150ml/min无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计，即使佩戴手套，操作也能直观流畅。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据。数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。国产全自动纯蒸汽质量检测仪什么价格风冷型纯蒸汽取样器品牌。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

具体实施方式以下描述用于揭露本实用新型以使本领域技术人员能够实现本实用新型。以下描述中的推荐实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本实用新型的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本实用新型的精神和范围的其他技术方案。本领域技术人员应理解的是，在本实用新型的揭露中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，其是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此上述术语不能理解为对本实用新型的限制。可以理解的是，术语“一”应理解为“至少一”或“一个或多个”，即在一个实施例中，一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一”不能理解为对数量的限制。参照说明书附图1至图7，根据本实用新型的一较佳实施例的一混合散热的电池模组100将在接下来的描述中被阐述。纯蒸汽物理指标检测厂家。

SmartSCPRO纯蒸汽取样器SmartSCPRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。SmartSCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于150ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计·手提设计，小巧轻便，方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池，超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘，无需手持取样容器·尺寸（长宽高）：230×150×477mm一键灭菌设计仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。防污染设计磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。取样托盘设计磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。订货信息货号产品名称S2CPSmartSCPRO纯蒸汽取样器S2US2进汽软管S2UB锂电池包纯蒸汽三项物理指标检测厂家。国产风冷纯蒸汽取样器哪个好

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SmartSC纯蒸汽取样器旨在提供一种成本低、使用方便、小型便携和可连续取样的风冷纯蒸汽取样系统，尤其适合用在对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。SmartSC纯蒸汽取样器具有的优点是：l产品体积小，结构简单，操作使用方便。l采用内置回型盘管，结合大功率铝合金散热器的结构，提高了单位体积散热量，取样效率极高。l取样前对管路进行灭菌，取样后吹扫管路的残余冷凝水，保证取样质量。l回型盘管的进口端、出口端分别设有进气调节阀、出液调节阀，可根据需要调节纯蒸汽冷凝水的流量，还可在不使用时关闭阀门，防止外界污染物进入回型盘管内。l独特设计的取样支架，解放双手，操作更便捷。l采用可更换锂电池包，超长续航能力。EN285纯蒸汽质量检测仪