进口带培养基拭子棉签

时间:2024年03月26日 来源:

在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定量分析:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

定性分析:

定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液) 表面微生物取样的回收率怎么做?进口带培养基拭子棉签


进口带培养基拭子棉签,拭子

清洁验证中微生物取样和TOC取样建议使用棉签擦拭法取样,在03版验证指南中时要求先将棉签浸润之后,再进行取样。

问题1在微生物擦拭取样的时候,使用浸润液,直接使用无菌培养基稀释液去浸润,再擦拭某些关键部位的时候,需要考虑培养液的残留。这样的话,选择培养液稀释就不算特别妥,而现在外购的擦拭棉签,均带有的培养基的稀释液。为什么不直接使用无菌水?

缓冲液具有保护细菌的功能,在一定时间内菌不会因为外界因素导致数量上升和降低。

问题2为啥需要浸润之后擦拭呢?

棉签浸润和培养稀释液主要是回收率的问题。 进口无菌植绒拭子管型号密理博替代拭子管,可申请试用装。


进口带培养基拭子棉签,拭子

A/B 级洁净区:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

A/B级:头饰应完全封闭空气,并在相关情况下封闭胡须和胡子; 它应该塞进西装的领口; 护目镜应该是穿; 应佩戴口罩以防止飞沫脱落。

适当的消毒、非粉末橡胶或塑料手套,并消毒或应穿消毒的鞋子。裤腿应塞进去鞋并将衣服袖子放入手套中。消毒后的跳线服应该是使用。

无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。


包装:
1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。

产品性能:
本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。

结构设计:
拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。
拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面

产品优势:
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上

产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
S31Q
聚酯纤维
10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)
洗脱后经薄膜过滤后计数.
S32Q
植绒纤维
0.1毫升
直接涂布到TSA平皿上计数
上海荣熠无菌拭子管,适用于制药行业。

进口带培养基拭子棉签,拭子

药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定量分析:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数采样区域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)替代梅里埃拭子管型号及价格。进口定量拭子棉签一般多少钱

微生物取样所用的棉签是哪种?进口带培养基拭子棉签

无菌取样棉签宽头可折断设计,无菌单支包装,适用清洁验证的擦拭取样。产品优势:无菌包装:无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供COA质量报告耐磨实用:无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软光滑:做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品清洁力佳:做工标准,清洁强,可反复擦拭可折断设计:柄身采用聚丙烯材质,可折断设计订货信息:货号S821名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包,50支/1大包进口带培养基拭子棉签

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