医疗实验室取样瓶常见问题

GMP取样附录第二十四条：样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，有防止随意开启的装置。上海荣熠生产的TOC进样小瓶，应用范围：适用于各种关键应用，包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质：垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。产品特点，超洁净度：十万级洁净车间生产，多道低TOC试剂水清洗，总有机碳（TOC）低于10ppb。品牌兼容：适用于对大多数的国内外TOC分析仪，包括岛津、GE Sievers。如何选择购买无菌无热原取样瓶?医疗实验室取样瓶常见问题

2020版药典中规定：实验室应有文件规定微生物实验用培养基、原材料及补充添加物的采购、验收、贮藏、制备、灭菌、质量检查与使用的全过程，并对培养基的验收、制备、灭菌、贮藏(包括灭菌后）、质量控制试验和使用情况等进行记录，包括培养基名称、制造商、批号、表观特性、配制日期和配制人员的标识、称量、配制及分装的体积、pH值、灭菌设备及程序等，按***配制的培养基记录还应包括成分名称及用量。欢迎选购上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶，满足实验需求。

适用GE的TOC瓶多少钱进口医用级原料生产的无菌无热原取样瓶。

热原的去除方法包括哪些？（1）高温法：凡能经受高温加热处理的容器与用具，如针头，针筒或其他玻璃器皿，在洗净后，于250℃加热30分钟以上，可破坏热原。（2）酸碱法：玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理，可将热原破坏。热原亦能被强氧化剂破坏。（3）吸附法：注射液常用质量针剂用活性炭处理，用量为0.05%～0.5%（W/V）。[医学教育网原创]此外，将0.2%活性炭与0.2%硅藻土合用于处理20%甘露醇注射液，除热原效果较好。（4）离子交换法：国内有用#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阳离子交换树脂8%，成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原。（5）凝胶过滤法：用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶（分子筛）制备无热原去离子水。（6）反渗透法：用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原，这是近几年发展起来的有使用价值的新方法。（7）超滤法：一般用3～15nm超滤膜除去热原。如超滤膜过滤10%～15%的葡萄糖注射液可除去热原。（8）其他方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。

现在一般使用的配制完成后的培养基瓶是加胶塞及铝盖，手动轧盖机轧盖后灭菌，优点：操作方便。缺点：因加胶塞铝盖一般在一般控制区，普通环境，胶塞铝盖瓶口容易污染，培养基灭菌温度及时间不足以杀灭芽孢等难灭菌种，另外因手工轧盖，其密封性不均一，有污染可能；另外灭菌期间有培养基喷瓶及裂瓶可能。上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶，螺纹口设计，取代铝盖扎盖，提高实验效率，带胶塞塑料盖，胶塞可更换，降低使用成本，并且，是透明玻璃瓶，便于无菌观察。欢迎选购。

如何选择购买无菌取样瓶?

洁净室采用无菌取样瓶的原因是为了确保样品的无菌状态，‌避免污染，‌从而保证检验结果的准确性。‌在洁净室中，‌无菌取样是非常重要的，‌因为任何微小的污染都可能影响检测结果。‌无菌取样瓶的使用可以有效地减少样品在采集、‌运输和存储过程中的污染风险。‌无菌取样瓶的设计和材料选择都是为了减少微生物和其他污染物的接触机会，‌从而确保样品的纯净度和代表性。‌上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶，产品材质：医用级HDPE。产品优势：无菌、无热原、无动物来源；进口医用级原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C级净化车间生产，产品符合药典及法规生物相容性要求；PE袋双层无菌包装，伽马射线辐照灭菌；无内衬瓶盖，较好的防漏效果；可耐受121°C高温。上海荣熠生产的TOC进样小瓶，应用范围：适用于各种关键应用，包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质：垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。产品特点，超洁净度：十万级洁净车间生产，多道低TOC试剂水清洗，总有机碳（TOC）低于10ppb。品牌兼容：适用于对大多数的国内外TOC分析仪，包括岛津、GESievers。TOC瓶规格齐全，满足各类TOC分析仪。医疗实验室取样瓶常见问题

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测试TOC 时，取样用的容器一定要保持清洁，没有有机物污染。1.容器比较好**，必要时用铬酸洗液。碱性高锰酸钾洗液进行洗涤。在彻底漂洗干净后还需用纯化水荡洗，且不要忽略瓶盖的清洗。2.采样时应使用密闭容器，采样后容器顶空应尽量小。3.取后的样品要及时检测。 4.做清洁验证时一定不要忘记取空白对照。5.做了高浓度样品后需用空白水样进行过渡测试，让仪器内部充分清洗干净。上海荣熠生产的TOC进样小瓶，超洁净度：十万级洁净车间生产，多道低TOC试剂水清洗，总有机碳（TOC）低于10ppb。品牌兼容：适用于对大多数的国内外TOC分析仪，包括岛津、GE Sievers。欢迎选购。医疗实验室取样瓶常见问题