风冷纯蒸汽三项检测

如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。纯蒸汽冷凝水取样要求。风冷纯蒸汽三项检测

产品用途：SmartSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。工作原理：仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出仪器功能：·一键取样，单人即可完成取样操作·一键灭菌功能，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠·体积小（长*宽*高cm：31*17*30），重量轻（10.7kg），方便不同区域转移，表面易消毒·锂电池供电（可连续工作4小时），满足各种取样场景，可实现连续取样·人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险·设备参数：设备型号S2C规格尺寸（长*宽*高厘米）31*17*30设备净重10.7公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电时间4小时电源内置纯蒸汽取样器选型纯蒸汽取样器选型指南。

这样一来，穿FIN工艺的散热鳍片一层一层的叠加，就可以完全包裹住热管，散热效果也不会比回流焊工艺的散热器差上多少。那么回流焊是什么工艺呢？回流焊就是将散热鳍片和热管接触的部分运用锡膏等导热材料焊接起来，成本相比穿FIN工艺增加，所以回流焊往往是昂贵的散热器的代名词。采用回流焊工艺的塔式散热器的散热鳍片就是一个完全的平面了，在和热管接触的区域，没有专门的下延。所以在接触面积上，回流焊没有优势，但是在导热效率上，回流焊往往比穿FIN工艺的强，但也会因为厂商采用的焊接材料而不同。穿FIN有着接触面积大的优势，回流焊有导热效率高的优势，做的好的穿FIN散热器也不比回流焊差劲。但是在散热鳍片稳定性上，回流焊就比穿FIN强了，回流焊因为是焊接，所以散热鳍片的位置基本不会发生移动。而穿FIN毕竟是直接穿接的，一些做工差的散热器，你要是取下散热器的顶盖，甚至还能把散热鳍片一层又一层的揭下来，所以穿FIN工艺的散热器在多次拆装之后，散热鳍片容易发生移动，从而影响散热效率。关于穿FIN工艺和回流焊工艺的科普就到这里了，你会选择穿FIN工艺的散热器还是回流焊工艺的散热器呢？欢迎在评论区留言。本文原创不易，如果您喜欢这篇文章。

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：·不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;·过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据全自动纯蒸汽质量检测仪性能特点。

使用一次性无菌取样耗材的理由？减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确性。提高准确性：通过使用无菌取样工具，样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响，这有助于提高结果的准确性。使用方便和轻便：无菌取样设备被设计为易于使用，少量培训即可操作。成本效益：无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益，例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具，繁琐的清洁步骤和验证，加上人工成本等等费用，综合使用成本会更低了。纯风冷纯蒸汽取样器。纯蒸汽取样器选型

纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。风冷纯蒸汽三项检测

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，依据EN285和HTM2010，不凝性气体含量，干度，过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中：1.不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;2.干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;3.过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度及过热度，实时显示检测结果。采用可移动设计，既可满足多点位移动监测，又可适用单点位数据分析。全自动设计无需搭建装置，*需连接进气软管即可，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员安全。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm风冷纯蒸汽三项检测