科技服务业ISO9001认证要求

ISO9001标准的推行，与我国实行的现代企业改变具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改变，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9001标准非常适宜我国国情。因此，国家明文规定“九五”期间较全推行ISO9001标准。ISO9001标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构，依据ISO9001标准，对组织的质量管理体系实施评介，向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9001标准，提供合格产品，公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。ISO9001管理原则：全员参与各级人员是组织之本。科技服务业ISO9001认证要求

本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。珠海ISO9001认证服务ISO9001应当由较高管理层领导。

ISO9001质量管理体系的八项原则（1）以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。（2）领导作用。确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。（3）全员参与。各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（4）过程方法。将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。（5）管理的系统方法。将质量管理体系作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。（6）持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。（7）基于事实的决策方法。有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。（8）与供方的互利关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

ISO9001认证是各国评估和监督产品和企业质量的通行证；作为客户审核供应商质量体系的依据；企业有能力满足其订购产品的技术要求。所有通过ISO9001认证的企业在各种管理体系的整合方面都达到了国际标准，表明企业能够持续、稳定地为客户提供预期的、满意的合格产品。一般来说，质量体系文件可以作为一种外部声明，说明企业的质量方针和目标，说明企业的技术和管理能力，说明企业的质量体系能够完全满足用户的要求。规定质量体系必须指导质量活动，使每项质量活动都有规律可循。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。

管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：Ø适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；Ø为建立质量目标提供框架；Ø包括满足适用要求的承诺；Ø包括持续改进质量管理体系的承诺。  管理者应确保企业或组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。管理者应分配职责和权限，以：Ø确保质量管理体系符合ISO9001标准的要求；Ø确保各过程获得预期输出；Ø报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向管理者报告；Ø确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；Ø确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。ISO9001要求进行整改，迎接跟踪检查。上海化工业ISO9001认证公司有哪些

ISO 9001 应当由高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。科技服务业ISO9001认证要求

ISO9001认证流程：1、建立体系框架按照ISO9001质量管理体系标准要求建立体系框架。2、体系运行ISO9001质量管理体系建立后，需运行至少三个月，产生三个月的运行记录。3、选定认证机构、提交审核申请表、申请材料选择合规靠谱的认证机构。向认证机构递交ISO9001《认证申请表》、申请材料注：营业执照成立日期满3个月后才有资格申请认证。4、合同评审、签合同认证机构对受审核方提交的《认证申请表》等系列资料进行评审，通过后即可签订《认证合同书》，确定正式审核时间。5、初次认证审核-第一阶段审核ISO2700认证机构将进行初次认证的第一阶段审核。6、初次认证审核-第二阶段审核第二阶段的目的是评价受审核方管理体系的实施情况，包括有效性。第二阶段应在受审核方的现场进行。7、不符合项整改受审核方对二阶段开出的不符合项进行整改，初次认证要求在6个月内整改关闭。8、注册发证整改关闭后，认证机构给受审核方发放ISO9001质量管理管理体系认证证书。9、定期监督审核ISO9001证书有效期3年，获证后在有效期内每年接受监督审核至少1次。如未在规定时间内监督审核，则将面临暂停、甚至撤销认证证书的风险。科技服务业ISO9001认证要求

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