南通贸易公司ISO9001认证办理

本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。南通贸易公司ISO9001认证办理

ISO9001监视和测量设备的控制：1）对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全，如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围；2）未对监视和测量设备的校准/检定（验证）形成计划，未确定是内校还是外校；3）内校无校准/检定（验证）规范，也未能追溯到国家标准或国际标准；4）内校员没有得到专业的培训，无内校员资格证；5）监视和测量设备缺乏状态标识，无法确定其是否在校准/检定有效期内；6）对精密仪器的防护不够，如防振、防尘等措施。南通科技服务业ISO9001内审证书ISO 9001 认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。

为什么ISO9001标准能有效地完善质量管理？一，采用ISO9001标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化，实施ISO9001，要求建立文件化的质量体系。质量体系要求各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循。实现从“人治”到“法制”的转变。二，实施ISO9001标准，建立自我完善机制，一个组织实施ISO9001标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。

ISO9001证书带与不带CNAS标志的区别是什么?证书上带有CNAS标志:1、表明具备了按相应认可准则开展认证、检测或校准服务的技术能力;2、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;3、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;4、可在认可的范围内使用CNAS认可标志。证书上未带CNAS标志:1、不带CNAS标志的证书。说明此证书内认证并未获得了CNAS的认可；2、不带IAF标志的证书。说明此证书内认证的小类和国际认可论坛(IAF)未互认；3、只带认证机构标志的证书，说明此证书发放的认证小类是国内认证领域认可的，在国际认证领域无法互认。ISO 9001 应当由一把手高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。

ISO9001在产品品质竞争中永远立于不败之地：国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不只使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9001认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。对于外部的关系，产品，市场，服务也建立了完好的质量体系。南京电子行业ISO9001第三方代理

ISO9001管理原则：与供方的互利关系，组织与供方是相互依存的。南通贸易公司ISO9001认证办理

ISO9001认证审核常见问题：1、质量记录的填写、管理、保存，1）质量记录存在涂改的现象；2）质量记录未规定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。2、质量目标的统计、分析，1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握较终目标统计数值的真实性；2）质量目标有统计，但未进行分析。3、管理评审1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；2）管理评审主持人非较高管理者，且未能提供较高管理者对主持人（不是较高管理者自己时）的授权证明；3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。南通贸易公司ISO9001认证办理

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