广西PFMEA七步法实施方案

PFMEA的模式分析：失效的原因/机制：是指失效是如何发生的，按照可以纠正或控制的原则来描述。对于每一个潜在的失效模式，列出每一个可能的失效原因。如果原因是失效模式特有的，则考虑过程完成。否则，有必要在众多原因中分析根本原因，以便针对那些相关因素采取纠正措施。典型的失效原因包括：焊接不正确、润滑不当、零件装配错误等。风险等级（AP）：是严重程度、可能性和不可破译性的产物。该值越大，潜在问题越严重，越应及时采取纠正措施，以尽量降低该值。一般而言，无论风险等级的值如何，当严重程度较高时，应特别注意；PFMEA是一项预防性质量管理工具。广西PFMEA七步法实施方案

PFMEA功能应针对被分析的每个过程步骤／基本操作，描述其目的和意图。功能描述的是“做什么”，而不是“怎么做”，应该按能被测量的方式描述，建议用“行为动词+名词”的格式描述，避免使用“提供、便于、允许”等太泛泛性的动词。功能要可以被量化，包括：所有产品（特性）要求和在过程中的要求；能得到验证和确认；包含额外的限制或设计参数，如：可靠性规范、可服务性规范、特殊条件、重量、大小、位置和可达性；包括零件被创建或被更改的特性，如：位置度、深度、直径和硬度；功能若不能被量化或没有技术规范，则功能不会“失效”。PFMEA预防措施价钱PFMEA的步骤包括确定过程步骤、识别潜在的故障模式和效应。

“潜在的失效模式”：是指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式或问题点，是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果。典型的失效模式包括断裂、变形、安装调试不当等；“失效后果”：是指失效模式对产品质量和顾客可能引发的不良影响，根据顾客可能注意到或经历的情况来描述失效后果，对使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来阐述，如噪声、异味、不起作用等；

在尽可能的范围内，完整且简要的列出每个失效模式所有可以想得到的失效起因或结构，分析出在加工/操作接口中，造成4M要素因子异常与波动的原因，比如（设备）激光切割设备的电源模块可靠性差导致激光能量异常、（刀具）缺乏寿命周期管理导致刀口崩缺、（环境）环境保护不足导致空调废水流出、（人员）颜色易混淆导致拿错材料等。风险分析是针对潜在失效原因发生频度、潜在失效模式可侦测度、潜在失效影响严重程度的结构化评估。是否实施了技术防错解决方案？（例如：产品或过程设计、夹具和工具设计、既定的过程顺序、生产控制跟踪／追溯、机器能力和SPC图表）PFMEA分析需要在设计和生产阶段实施。

失效模式的定义：失效模式是基于功能及其要求来识别的，基于失效模式我们会去找后果，找原因。针对原因去确定当前（已有）的控制措施（控制措施有预防措施、探测措施）。失效：功能及其要求未得到满足。失效模式：失效的表现形式，需要用技术性语言来描述。比如“轴的直径过大”或“轴的直径过小”，这就是一种技术性的描述语言。之前举过的例子，假如现在要求一根轴加工的尺寸规格是φ4.00±0.01，那么它不能够满足这个要求的表现形式会有两种：（1）一种表现形式是轴的直径过小，这就是一个失效模式；（2）而轴的直径过大，又是另外一种表现形式。所以失效模式就是失效的表现形式，失效就是要求得不到满足。PFMEA需要制造商对风险管理体系进行监控和评估。广西PFMEA七步法实施方案

PFMEA涉及生产计划和过程流程设计。广西PFMEA七步法实施方案

工厂内会影响产品质量且应考虑进行PFMEA分析的过程包括但不限于以下过程：来料接收过程；零件与材料储存过程；制造过程；装配过程；包装过程；运输过程；储存过程；维护过程；出货检测过程；返工和返修过程等等。以上所有过程均可通过PFMEA进行分析或重新分析，PFMEA分析团队可以通过以下输入来确定PFMEA所覆盖的过程：新开发的产品/过程、产品/部件CTQ。各类变更：产品/过程变更、运行条件变更、要求变更；产品结构图：物料清单；风险评估；类似产品以往的FMEA；防错要求、可制造性及可装配性设计(DFMA)；法律要求：技术要求与规范；持续改进要求。广西PFMEA七步法实施方案

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