贸易公司ISO9001质量体系认证
企业通过ISO9001质量管理体系认证有什么好处?为了获得认证,企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核,因此必须严格按照规范化的程序开展工作,有利于企业管理绩效的提高;更容易得到市场和顾客的认同;可以在公开媒体上宣传其认证资格,有利于提高市场形象;由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力,因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察;获证企业将能够在项目招标中获得某种加分优势;可以合规、正式的提供对产品和服务质量的承诺,从而为其带来更多的顾客,扩大其市场份额;获证企业必需接受来自认证机构的定期监督,以验证其质量体系持续满足标准的要求,并得到了不断的改进。只关注ISO9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。贸易公司ISO9001质量体系认证
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定,支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是:ISO13485是一个标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。扬州运输设备业ISO9001办理步骤通过ISO9001认证,表明企业在各项管理系统整合。
特别是本世纪初,ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点,促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证,为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平,消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺
IS09001要求用过程方法进行系统设计。说白了,就是要确定实现目标所需的过程和过程之间的相互关系,对每个过程确定其输人和输出,确定其为实现将输人转化为输出所需的活动、资源和支持性过程,然后确定过程控制的准则和方法,并通过运行、监测并进行改进,持续提高过程的有效性和效率。从2013年下半年开始,很多公司完全把IS09001质量管理体系融精益化目标管理中,可适时同步在网上传递、使用客户的需求和终端客户的改进信息和潜在需求及销量情况、备货信息,在公司接单、下单计划、物控、生产(含生产现场的同步摄像)、技术开发、品质管控、品牌设计(含包装)的动态管控全过程一览无余的呈现很多公司决策者、应用工程师和用.户面前,供方同组织的双方信息交流完全实现无障碍、全天候跨洲界,持续改进在每一个过程中精益化、目标化进行。ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上应用普遍和成熟的一套管理体系和标准。
ISO9001能够促进业务规范化,降低运营的管理成本和风险;易于整合服务管理流程和其它管理系统。规范部门服务水平,规范工作流程,降低由人员变动导致的风险;提升部门整体运作及部门间沟通的能力,满足客户和法律法规要求。促进公司业务健康发展,从1987年开始,到迄今为止,此标准在全球几乎所有类型企业中都被推广接受,涵盖几乎所有全球各个领域的大中型企业,从根本上提高组织/企业的综合竞争力,增加企业的质量检查与管理。通过ISO9001认证,表明企业在各项管理系统整合。ISO9001适用于不同行业、不同地区共同的理解,被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。镇江印刷业ISO9001认证公司有哪些
ISO9001证书得到了世界范围的承认,有利于开发国际市场。贸易公司ISO9001质量体系认证
ISO9001的标准特点:该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。特别是:能适用于各种组织的管理和运作;能够满足各个行业对标准的需求;将质量管理与组织的管理过程联系起来;强调过程方法的应用,即系统识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,将质量管理体系的方法作为管理过程的一种方法;强调对质量业绩的持续改进;将持续改进作为质量管理体系的基础之一;强调持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力,促使组织持续改进其产品和过程,以达到持续的顾客满意;考虑了所有相关方利益的需求。贸易公司ISO9001质量体系认证
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