上海计量实验室认可业务流程

时间:2024年07月15日 来源:

洪兴咨询致力于帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力,如文件编制无处着手、体系运行不成熟、申请书及附表填写不规范、申请附加材料抓不住重点、实验现场整改不到位、申请屡屡受阻和遇到困难而求助无门等难以逾越的障碍和心理压力,让实验室高效、顺利的通过认证/认可评审,取得计量认证/国家实验室认可证书。质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)计划、D(Do)执行、(Check)检查和A(Action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。实验室调查研究阶段。实验室相关工作人员查阅资料,了解背景,理解认可带来的意义和好处。实验室认可可以提高实验室数据的可信度和可靠性。上海计量实验室认可业务流程

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申请阶段:在准备工作完成后,实验室可以向认可机构提交认可申请。申请材料通常包括实验室的基本信息、质量管理体系文件、人员资质证明、设备和仪器清单等。认可机构将对申请材料进行初步审查,确认是否符合认可要求。如果符合,认可机构将进一步安排评估。三、评估阶段:评估是实验室认可的环节。评估通常分为两个阶段:文件评审和现场评审。文件评审是对实验室的质量管理体系文件进行审查,确认是否符合认可标准。现场评审是对实验室的实际操作进行检查和评估,包括设备和仪器的校准、人员的技术能力、实验室的环境条件等。评估人员通常由认可机构派遣,他们具有丰富的实验室管理和技术经验。重庆获取实验室认可实验室认可为实验室的质量体系提供指导。

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现场评审及整改完成后,评审组将评审情况、发现的问题、整改情况形成评审报告,报资质认定许可机关。资质认定许可机关根据评审报告给出的评审意见,决定是否通过资质认定,并颁发证书与否。04及时换证与变更实验室获得的资质认定证书有效期限为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。资质认定部门根据实验室的申请事项、自我声明和分类监管情况,采取书面审查或者现场评审的方式,作出是否准予延续的决定。在实验室发生以下几种变更时,获得资质认定的实验室应向发证机构及时申请变更

建立完善的质量管理体系质量体系包括质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、表格、外来文件。一是质量手册。主要包括实验室情况介绍、适用的业务范围、质量方针、质量目标、公正性承诺、保密性承诺、内部组织及关系、各岗位人员职责及要求、各质量要素关系的简单描述、程序文件列表、管理制度列表。二是程序文件。程序文件主要是描述实验室各工作流程,说明做什么、由谁做、怎么做等。主要包括:文件管理程序、人员管理程序、设备管理程序、标准物质溯源程序、管理评审程序、内部审核程序、不符合控制程序、风险评估和风险控制程序、报告管理程序实验室认可可以增加客户对实验室的信任度。

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如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动,发挥认可约束作用。CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,属于自愿性认可体系,任何第三方实验室均可申请认可,通过认可的实验室出具的报告,可以使用中国国家实验室认可委员会(CNAS)和国际实验室认可合作组织(ILAC)标识,获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。图源网络:侵删拥有CNAS标识意味着该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可,具备了按照相关国际认可准则开展检测和校淮服务的技术能力。为什么要对实验室进行CNAS认可?1.可享受补贴;2.可开展对外检测工作;3.可提供实验室检测能力;4.可作为企业形象展示;5.有机会成为国家实验室成员。CNAS申请的基础条件:1.有确定的检测、检验项目;2.有满足检测、检验项目的标准;3.有满足检验、检测项目标准的环境、设备;4.有满足相关检测、检验项目的人员;5.除以上几点外,实验室还需参考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相关应用领域的应用说明等CNAS相关文件。CNAS申请认可必须满足条件:1.实验室具有明确的法律地位,具有承担法律责任的能力;2.实验室符合有关法律法规的规定。实验室认可可以减少实验室的研发投入。山西各种行业实验室认可有什么用

实验室认可可以增加实验室的国内外市场份额。上海计量实验室认可业务流程

市场总局负责资质认定以外的实验室应在省(市)、副省级城市市场监督管理部门申请资质认定。此类检验检测机构或实验室在异地依法设立分支机构(含分公司、子公司等),应当向分支机构所在地省级资质认定部门申请检验检测机构资质认定。充分准备资质认定材料资质申请需要以下材料。2.3.1检验检测机构资质认定申请书该申请书可以从国家市场监督总局及各省(市)、副省级城市市场监督管理部门网站相关网页下载,主要填写实验室基本情况、资源情况以及申请认定的能力。上海计量实验室认可业务流程

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